膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、 ぶどう膜炎及び心筋炎は認められなかった。本副 作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む） を含む集計結果を示す。 …
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2021年6月28日
二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等）の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
reaction、脳炎・髄膜炎、 重症筋無力症、神経障害（ギラン・バレー症候群等）、 心筋炎、重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑 病、溶血性貧血、赤…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI- pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を含む）、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、 静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な血液 障害、血球貪食症候群、結核、膵炎、過度の免疫 …
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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障害、副腎機能障害、脳炎・髄 膜炎、静脈血栓塞栓症、血球貪食症候群、結核、 膵炎、重度の胃炎、ぶどう膜炎、赤芽球癆、腫瘍 出血及び瘻孔は認めら…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf
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reaction、脳炎・髄膜炎、重症筋 無力症、神経障害（ギラン・バレー症候群等）、心 筋炎、重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑 病、溶血性貧血、赤…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使 pdf
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reaction、脳炎・髄膜炎、 重症筋無力症、神経障害（ギラン・バレー症候群 等）、心筋炎、重篤な血液障害（免疫性血小板減少 性紫斑病、溶血性貧血、赤…
2021年9月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
reaction、脳炎・髄 膜炎、重症筋無力症、神経障害（ギラン・バレー 症候群等）、心筋炎、重篤な血液障害（免疫性血小 板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、 ぶどう膜炎及び心筋炎は認められなかった。本副 作用発現状況は当該事象の関連事象（臨床検査値 異常を含む）を含む集計結果…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
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フィラキシー 2 脳炎・脳症 左記の「その他の反応」を選択した場合 3 けいれん 4 血小板減少性紫斑病 a 無呼吸 5 その他の反応 b 気管支けいれ…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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3例（0.6%）、脳炎・髄膜 炎・脊髄炎 1例（0.2%）、ぶどう膜炎 1例（0.2%）、infusion reaction 3例（0.6%）及び重度の…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1 例（0.7%）、脳炎・髄膜炎は 1 例 （0.7%）、ぶどう膜炎は 1例（0.7%）、心筋炎は 2例 （1.4%）、infusion reactionは…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、 静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な血液障 害、血球貪食症候群、結核、膵炎、過度の免疫反応…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
む）、 副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、静脈血栓塞栓 症、infusion reaction、重篤な血液障害、血球貪 食症候群、結核、過度の免疫反応、胚胎…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、重症筋無 力症、脳炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免 疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽 球癆は認められなかった。 ７ページ また、重度の皮…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、 筋炎、肝炎、横紋筋融解症/ミオパチー及び免疫 性血小板減少性紫斑病は認められなかった。本 副作用発現状況は、当…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、 筋炎、肝炎、横紋筋融解症/ミオパチー及び免疫 性血小板減少性紫斑病は認められなかった。本 副作用発現状況は、当…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1例（0.2%）、脳炎・髄 膜炎 4例（0.8%）、神経障害（ギラン・バレー症候 群を含む）30 例（6.1%）、重度の皮膚障害 7 例 （1.4%）、…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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解症、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血 及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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ヘルペスウイルス 6脳炎 追記される予定の用法・用量 （下線部追加、取消し線部削除、関連する部分のみ抜粋）： 〇造血幹細胞移植後のヒトヘルペス…
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
不全、硬化性胆管炎、脳炎・髄膜炎、重 篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、ぶどう膜炎、 腫瘍出血及び瘻孔は認められなかった。本副作用発 現状況は関連事象（…
