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2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

常設し、患者等からの苦情、相談に応じられる体制を確保するものであり、次に 掲げる基準を満たす必要があること。また、これらの苦情や相談は医療機関の安全 対策等…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

フリーダイヤル) 苦情相談窓口 ○○薬剤師会 TEL 0××-×××-×××× ○○薬務課 TEL 0××-×××-×××× 医薬品の副作用等による被害を…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

する。 (2) クレームや事故の報告について ・クレームや事故があった場合には、区域管理者または責任者等に速やかに報告する。 8 教育・研修 …

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

窓口において、相談や苦 情の内容に応じて適切な職種・職位、専門 的知識を持つ職員が対応できること ④患者・家族支援に係る取組の評価等を行 …

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

家族支援(相談・ 苦情)窓口の設置や改善に参画する。 (2) 患者・家族支援窓口が設置されていること及び患者・家族に対する支援のため実施 している取組を…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

苦情等に適切・迅速に対応する 一方、個人情報の保護に関する考え方は、社会情勢や患者・利用者等の意識 の変化に対応して変化していくものと…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

1.苦情の( )は、広告説明に関する問題件数 2.問合せの( )は、効果に関する問合せ件数 その他は除いて表示している。 当協…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

受付件数> 1.苦情の( )は、広告説明に関す る問題件数 2.問合せの( )は、効果に関する 問合せ件数 その他は除いて表示している…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

の説明、事前の請求、苦情の対応(法第36条、第39条~第40条) ........... 81 Ⅴ ガイダンスの見直し等 .................…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ある。 (苦情及び問合せへの対応) 問 3-21 規則第 23条に規定する「苦情及び問合せを受け付けるための窓口」については、 実施医療機関に既…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

164条 エ 苦情処理 薬機法施行規則第 166条 オ 回収 薬機法施行規則 167条 カ 営業所管理者の業務及び遵守事項 薬機法施行規則第 17…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

順、医薬関係者からの苦情処理に関する手順等が考えられるが、製 造販売業者の業務の実態に応じ、検討することで差し支えない。 Q31 ジェネリック医薬品…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

調査の結果、苦情・相談等のあった健康食品等と健康被害の因果関係が疑われ る場合は、被害拡大防止のため、製品名等の公表、流通防止のための措置、健康 相…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

33 - 1 苦情相談窓口の明確化 ...........................................................…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

・ アクシデント・クレームへの対応や店舗・区域マネジメントに関する演 習等 ③ ①及び②を踏まえた、店舗管理者等に求められる対応についてのケースス タ…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

トや医薬品等に関する苦情への対応など、生 活者や他の従業員等とのコミュニケーション等の経験が不足すること。 4 要件の見直しの条件 ○ 規制改革…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

ます。また、詳細は、苦情・質問を 受け付ける窓口を設け、「4.1 医療機関等の管理者の情報保護責任について (1)①」の項目の問い合わせに回答できるように、…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

業所管理者について)苦情処理、回収処理、営業所の管理に関する 帳簿の記載その他営業所の管理に関する権限 ・ (修理責任技術者について)苦情処理、回収処理、…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

順、医薬関係者からの苦情処理に関する手順等が考えられるが、製 造販売業者の業務の実態に応じ、検討することで差し支えない。 Q31 ジェネリック医薬品…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

第2 8 苦情処理 Q33 販売情報提供活動について苦情を受け付ける窓口の外部への周知方法 について定められた方法はあるか。 A…

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