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2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2021年6月30日

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質…

2021年6月30日

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

策 課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品…

2021年6月30日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) pdf

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨…

2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

対策課 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨公…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

) 薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感…

2022年12月28日

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF 165.1KB) pdf

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 薬局製造販売医薬品の取扱いについては、「薬局製造販売医薬品の取扱いにつ …

2021年8月16日

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について (PDF 100 pdf

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の 一部訂正について 「「薬局製造販売医薬品の取扱いについ…

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う 後発医薬品の対応について アリセプト錠 3 mg、アリセプト錠 5 mg、アリセプト…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

染症の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「…

2021年6月28日

ソホスブビルベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて (PDF 83. pdf

タスビル製剤の 製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて ソホスブビル/ベルパタスビル製剤(販売名:エプクルーサ配合錠、以下「本 …

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号:薬生薬審発0817第2号 通知年月日:令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…

2025年8月13日

古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル(PCB)は早めに処理してください。|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ーが平成2年頃までに製造したX線機器)には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された機器を使用・保管している方は、製造メーカーへお…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

い、貼付する。 製 造 販 売 業 者:イシンファーマ株式会社 4 2. 本品の特徴、作用機序 アロステムシート(一般名:ニ…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。  なお,薬局及び医薬品の販売の従事者も医薬関係者として,副作用等を報告することが…

2026年7月23日

ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) (PDF 100.2KB) pdf

剤については、本剤の製造販売業者が日本市場への供給を継続するため、N -ニトロソ-メグルミンの出荷前検査等の対応を行っておりますが、足下の供給 状況について…

2026年7月23日

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の薬局間譲渡・譲受 pdf

(4)コンサータの製造販売業者又は ADHD 適正流通管理システム事務局から、コ ンサータの譲渡・譲受を行った薬局に対して、適正流通の観点から、上記(3) …

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

胱内投与する。 製 造 販 売 業 者:フェリング・ファーマ株式会社 4 2. 本品の特徴、作用機序 エドスチラド…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

に先立ち、医薬品等を製造する製造所が医薬品及び医薬部外品の製 造管理及び品質管理の基準に関する省令(平成 16 年厚生省令第 179 号。 以下「GMP省令…

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