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(1) 国のリスク評価書 の刷新 マネロン、テロ資金供与及び拡散金融に対する理解を向上させるため、リス ク評価手法の改善等によって、国のリスク評価書で…

じた技術専門員からの評価書を確認す るなど、必要に応じて臨床研究の特色に応じた専 門家が当該臨床研究に対する評価を行った評価書 を確認すること。技術専門員…

考書式１ 技術専門員評価書 参考書式２ 実施医療機関の要件 参考書式３ 技術専門員就任依頼書 参考書式４ 履歴書 統一書…

員会から依頼を受け、評価書を用いて科学的観点から意見を述べ る者であること。 ア 「審査等業務の対象となる疾患領域の専門家」とは、審査対 象となる再生…

は、技術専門員からの評価書を確認しなけ ればならないこと。 （３）（１）による再生医療等提供計画の変更についての審査等業務は、書面に より行うことができ…

は、技術専門員からの評価 書を確認すること 省令第64条の２第１項、課長通知Ⅵ（35）① 審査等業務（アに掲げる業務を除く。）を行うに当たっては、必要に応…

は、技術専門員からの評価書を確認すること 平成30年改正省令附則第２条第２項、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及 び臨床研究法施行規則の一部を…

②技術専門員からの評価書を確認する必要があること ③可能な限り全委員の意見を聴くことが望ましいこと ④結論を得るに当たっては、原則として、意見を聴いた…

定再生医療等委員会に評価書を提出するに当たって必要な研究倫 理、法への理解や技術専門員としての役割等について、評価書作成前に 教育又は研修の機会を確保するこ…

員会から依頼を受け、評 価書を用いて科学的観点から意見を述べる者をいう。 ② 認定臨床研究審査委員会は、法23条第１項第１号の実施計画の新規審査を行うに当…

書式 1 技術専門員評価書 参考書式 2 実施医療機関の要件 …

（答） 認定委員会に評価書を提出するに当たって必要な研究倫理、法への理解や技術専門 員として役割等について、評価書作成前に教育・研修することや外部機関が実施す…

（答） 認定委員会に評価書を提出するに当たって必要な研究倫理、法への理解や技術専 門員として役割等について、評価書作成前に教育・研修することや外部機関が実施 …

② 技術専門員からの評価書の確認 （ⅰ） 認定臨床研究審査委員会は、実施計画の新規審査を行うに当たって は、技術専門員からの評価書を確認しなければならない…

から依 頼を受け、評価書を用いて科学的観点から意見を述べる者であること。 ア 「審査等業務の対象となる疾患領域の専門家」とは、審査対象となる再生医療 …