rence（参照した評価書等） ＊各有害性情報は、下記の評価書等からの二次引用であるため、本リストには記載しない。 Agency for Toxi…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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建造物の仕様書，性能評価書等から記入（不明の場合はその旨記入) (12)防蟻処理 有 ・ 無 (有の場合時期,薬剤,施工業者名等,…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（答） 認定委員会に評価書を提出するに当たって必要な研究倫理、法への理解や技術専門 員として役割等について、評価書作成前に教育・研修することや外部機関が実施す…
2021年9月16日
別添 （PDF 237.3KB） pdf
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(1) 国のリスク評価書 の刷新 マネロン、テロ資金供与及び拡散金融に対する理解を向上させるため、リス ク評価手法の改善等によって、国のリスク評価書で…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
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は、技術専門員からの評価書を確認しなけ ればならないこと。 （３）（１）による再生医療等提供計画の変更についての審査等業務は、書面に より行うことができ…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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員会から依頼を受け、評価書を用いて科学的観点から意見を述べ る者であること。 ア 「審査等業務の対象となる疾患領域の専門家」とは、審査対 象となる再生…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A（その4）について （PDF 187.0KB） pdf
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定再生医療等委員会に評価書を提出するに当たって必要な研究倫 理、法への理解や技術専門員としての役割等について、評価書作成前に 教育又は研修の機会を確保するこ…
2021年6月28日
別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 123.0KB） pdf
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は、技術専門員からの評価書を確認すること 平成30年改正省令附則第２条第２項、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及 び臨床研究法施行規則の一部を…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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から依 頼を受け、評価書を用いて科学的観点から意見を述べる者であること。 ア 「審査等業務の対象となる疾患領域の専門家」とは、審査対象となる再生医療 …
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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考書式１ 技術専門員評価書 参考書式２ 実施医療機関の要件 参考書式３ 技術専門員就任依頼書 参考書式４ 履歴書 統一書…
2021年6月28日
臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について （PDF 267.0KB） pdf
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② 技術専門員からの評価書の確認 （ⅰ） 認定臨床研究審査委員会は、実施計画の新規審査を行うに当たって は、技術専門員からの評価書を確認しなければならない…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
員会から依頼を受け、評 価書を用いて科学的観点から意見を述べる者をいう。 ② 認定臨床研究審査委員会は、法23条第１項第１号の実施計画の新規審査を行うに当…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（答） 認定委員会に評価書を提出するに当たって必要な研究倫理、法への理解や技術専 門員として役割等について、評価書作成前に教育・研修することや外部機関が実施 …
2021年6月28日
「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について （PDF 117.7KB） pdf
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じた技術専門員からの評価書を確認す るなど、必要に応じて臨床研究の特色に応じた専 門家が当該臨床研究に対する評価を行った評価書 を確認すること。技術専門員…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（答） 認定委員会に評価書を提出するに当たって必要な研究倫理、法への理解や技術専門 員として役割等について、評価書作成前に教育・研修することや外部機関が実施す…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
書式 1 技術専門員評価書 参考書式 2 実施医療機関の要件 …
2021年6月28日
別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 119.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
は、技術専門員からの評価 書を確認すること 省令第64条の２第１項、課長通知Ⅵ（35）① 審査等業務（アに掲げる業務を除く。）を行うに当たっては、必要に応…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その3） （PDF 136.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
②技術専門員からの評価書を確認する必要があること ③可能な限り全委員の意見を聴くことが望ましいこと ④結論を得るに当たっては、原則として、意見を聴いた…
