ガイドライン (評価項目と評価基準) 第1版 …
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ガイドライン (評価項目と評価基準) 第1版 …
関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 (PDF 514.6KB) (別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3…
[有効性] 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Rating …
検討され た。主要評価項目は OS及び PFSとされ、本剤+CCRT群はプラセ ボ+CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した(表 4、図…
が可能とされた。主要評価項目である奏効率[RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験…
が可能とされた。主要評価項目は 全生存期間(OS)及び無増悪生存期間(PFS)とされ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した(表 1及び図 1)。…
とされた。 主要評価項目は、二重盲検投与期の最後の3カ月(4、5及び6カ月目)における月間片 頭痛日数(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数)のベースライ…
とおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 表…
5 主要評価項目6)とされた 1 年生存割合について、中間解析時点(2018 年 6 月 14 日 データカットオフ)において、中間解析の対象とさ…
能とされた。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。)とされ、主解析対象と して設定された(ⅰ)PD-L1陽性(CPS*≧10)集団、(ⅱ)扁平上皮…
性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間(以下「OS」という。)について、ITT 集団において、本剤併 用療法は化学療法と比較して有意に延長し…
可能とされた*。主要評価項目は無増悪生存期間(以下「PFS」という。)、副次評 価項目は全生存期間(以下「OS」という。)とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学…
が可能とされた。主要評 価項目である奏効率[RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95…
性が検討された。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。) 及び無増悪生存期間(以下「PFS」という。)とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比…
が可能とされた。主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007)に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は …
、リハビリ)が集めた評価項目を利用してハイリスク患者 を抽出する仕組みを構築した。 ➢ 電子カルテにより、自院でのすべての処方薬を含め、患者の状況を把握し…
,600mg 主要評価項目である「Day183までの濃厚赤血球(pRBC)輸血回 避を達成した被験者の割合」及び「Day29からDay183までの乳 酸脱…
して検討された。主要評価項目は自家造血幹細胞 移植後又は同種造血幹細胞移植後の臨床データ及び 画像データを含む無増悪生存期間(以下「PFS」とい う。)、…
下投与したとき、主要評価項目である投与 12週時のMG-ADL総スコアのベースラインからの変 化量は表のとおりであり、プラセボ群に対して統計 学的に有意な…
I-75達成率が主要評価項目とされた。 対象となる患者は、生後 6カ月以上 18 歳未満のアトピー性 皮膚炎患者で、スクリーニング時に以下の基準を満たすこ…