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2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 (PDF 514.6KB) (別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

[有効性] 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Rating …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

検討され た。主要評価項目は OS及び PFSとされ、本剤+CCRT群はプラセ ボ+CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した(表 4、図…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が可能とされた。主要評価項目である奏効率[RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が可能とされた。主要評価項目は 全生存期間(OS)及び無増悪生存期間(PFS)とされ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した(表 1及び図 1)。…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

とされた。 主要評価項目は、二重盲検投与期の最後の3カ月(4、5及び6カ月目)における月間片 頭痛日数(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数)のベースライ…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

とおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 表…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

5 主要評価項目6)とされた 1 年生存割合について、中間解析時点(2018 年 6 月 14 日 データカットオフ)において、中間解析の対象とさ…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

能とされた。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。)とされ、主解析対象と して設定された(ⅰ)PD-L1陽性(CPS*≧10)集団、(ⅱ)扁平上皮…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間(以下「OS」という。)について、ITT 集団において、本剤併 用療法は化学療法と比較して有意に延長し…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

可能とされた*。主要評価項目は無増悪生存期間(以下「PFS」という。)、副次評 価項目は全生存期間(以下「OS」という。)とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が可能とされた。主要評 価項目である奏効率[RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性が検討された。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。) 及び無増悪生存期間(以下「PFS」という。)とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が可能とされた。主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007)に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は …

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

、リハビリ)が集めた評価項目を利用してハイリスク患者 を抽出する仕組みを構築した。 ➢ 電子カルテにより、自院でのすべての処方薬を含め、患者の状況を把握し…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

,600mg 主要評価項目である「Day183までの濃厚赤血球(pRBC)輸血回 避を達成した被験者の割合」及び「Day29からDay183までの乳 酸脱…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

して検討された。主要評価項目は自家造血幹細胞 移植後又は同種造血幹細胞移植後の臨床データ及び 画像データを含む無増悪生存期間(以下「PFS」とい う。)、…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

下投与したとき、主要評価項目である投与 12週時のMG-ADL総スコアのベースラインからの変 化量は表のとおりであり、プラセボ群に対して統計 学的に有意な…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

I-75達成率が主要評価項目とされた。 対象となる患者は、生後 6カ月以上 18 歳未満のアトピー性 皮膚炎患者で、スクリーニング時に以下の基準を満たすこ…

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