ガイドライン (評価項目と評価基準) 第1版 …
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ガイドライン (評価項目と評価基準) 第1版 …
1) 主要評価項目である、CIS 併発ありの患者における本品の初回投与後 3 カ月までの完全奏効率の期待値 を 43.75%と仮定し、閾値 27%に…
【有効性】 主要評価項目は、FAS における本品最終貼付 5週後におけるベースライン(治療開始日の本品 貼付直前の皮膚潰瘍面積)からの皮膚潰瘍面積の変化率…
関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 (PDF 514.6KB) (別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3…
。 有効性の主要評価項目として、投与 52週時の鼻茸スコア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラセボ…
容された。 主要評価項目は投与 52週時までの年間喘息増悪発現率2)とされた。 対象となった患者は、12 歳以上の気管支喘息患者で、以下の基準を満たすこ…
AS)について、主要評価項目とされ た Lugano基準(J Clin Oncol 2014; 32(27): 3059- 68)に基づく独立審査委員会の判…
。 有効性の主要評価項目は、ベースラインから投与 52 週時までの AHI の平均変化量と された。 (主な選択基準) • 18 歳以上 …
較において、いずれの評価項目についても統 計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する 4 mg群の優越性が検証された。 表1 有効性の主要評価項…
4例)において、副次評価項目であった抗パ ーキンソン病薬を規定された時間休薬した practically defined off状態(以下、「オフ時」) で…
無作為化された。主要評価項目の評価は本品移植後又は偽手術実施後 24週 目に実施され、48週目まで観察が行われた。 各群で行われた手技は、それぞれ以下に示…
検討され た。主要評価項目は OS及び PFSとされ、本剤+CCRT群はプラセ ボ+CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した(表 4、図…
[有効性] 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Rating …
能とされた。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。)とされ、主解析対象と して設定された(ⅰ)PD-L1陽性(CPS*≧10)集団、(ⅱ)扁平上皮…
性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間(以下「OS」という。)について、ITT 集団において、本剤併 用療法は化学療法と比較して有意に延長し…
性が検討された。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。) 及び無増悪生存期間(以下「PFS」という。)とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比…
が可能とされた。主要評価項目である奏効率[RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験…
が可能とされた。主要評価項目は 全生存期間(OS)及び無増悪生存期間(PFS)とされ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した(表 1及び図 1)。…
が可能とされた。主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007)に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は …
が可能とされた。主要評 価項目である奏効率[RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95…