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2021年6月28日

別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 (PDF 435.2KB) pdf

ステムの時計の時刻に誤差がないこと X 線管ウォームアップ、エア・キャリブレーション (2) ①〈始業〉 X 線管ウォームアップが正常に終了すること …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

最小二乗平均値±標準誤差 注 3)投与群、性別、国及びベースライン時の片頭痛予防薬使用の有無を固定効果、ベースラインでの中等 度以上の頭痛日数及び片頭痛発…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

ステムの時計の時刻に誤差がないこと X 線管ウォームアップ、エア・キャリブレーション ① [始業] X 線管ウォームアップが正常に終了すること ②…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

最小二乗平均値±標準誤差 a -20.39±3.19 -59.75±2.30 エゼチミブとの差 a 最小二乗平均値 -39.35 [95…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8K pdf

最小二乗平均値±標準誤差 a 0.27±2.21 -73.70±2.26 3.91±2.09 -68.98±2.02 プラセボとの差 a 最小二…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添3 (PDF 383.5KB) pdf

小二乗平均値〔±標準誤差〕(例数)、-:該当なし 鼻茸に対する手術又は全身性ステロイド薬の投与(理由は問わない)を受けた被験者の当該治療後のデータは欠測値と…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

に、以下の場合などに誤差が生じる可能性があることを記載すること。 ①マニュキュア、付け爪、ジェルネイル等をつけている、指が汚れている、爪が 変色している場…

2021年8月12日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

最小二乗平均値(標準誤差) 注 3)p<0.001(多重性の調整あり、有意水準:両側 0.05)。検定の多重性の調整には、ステップダウン法 の Dunne…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について (PD pdf

小二乗平均値〔±標準誤差〕(例数)、-:該当なし 鼻茸に対する手術又は全身性ステロイド薬の投与(理由は問わない)を受けた被験者の当該治療後のデータは欠測値と…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

最小二乗平均値(標準誤差) 注 3)p<0.001(多重性の調整あり、有意水準:両側 0.05)。検定の多重性の調整には、ステップダウン法 の Dunne…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

最小二乗平均値±標準誤差 注 3)投与群、性別、国及びベースライン時の片頭痛予防薬使用の有無を固定効果、ベースラインでの中等 度以上の頭痛日数及び片頭痛発…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

最小二乗平均値±標準誤差 d:2 つの集団での評価を実施することによる検定の多重性を考慮して、全体集団の群間比較における有意水準を 0.01(両側)と設定…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 349.7K pdf

最小二乗平均値±標準誤差 a 0.27±2.21 -73.70±2.26 3.91±2.09 -68.98±2.02 プラセボとの差 a 最小二…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

最小二乗平均値±標準誤差 a -4.3±2.2 -43.8±2.2 -70.1±2.3 プラセボとの差 a 最小二乗平均値 - -39.5 -65…

2021年6月28日

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf

最小二乗平均値±標準誤差 a 1.6±1.8 -62.5±1.3 プラセボとの差 a 最小二乗平均値 - -64.1 [95%CI] p値 …

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

ケールの付着により誤差が生じますので、自動機器とは別に手動での測定、機器の洗浄 と補正が必要です。 (4)塩素系薬剤による消毒方法で…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

秤量、分包の間違い、誤差等の確認、異物混入の確認 ・ 一包化した医薬品の確認 ・ 処方箋の記載事項と薬袋・ラベルの記載事項の照合 5.…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

秤量、分包の間違い、誤差等の確認、異物混入の確認 ・ 一包化した医薬品の確認 ・ 処方箋の記載事項と薬袋・ラベルの記載事項の照合 5.…

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

小二乗平均値〔±標準誤差〕、変化率:% a) 投与群、評価時点、投与群と評価時点の交互作用を固定効果、そう痒VAS のベースライン値を共変量、無 構造の共…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

最小二乗平均値±標準誤差) -0.82±3.03 8.39±3.04 群間差(本剤群-エクリズマブ群)a) [95%信頼区間] -9.21 [-18.…

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