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2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

識不明の患者の病状や重度の認知症の高齢者の状況を家族等に説明する場合 は、本人の同意を得ずに第三者提供できる場合と考えられる(Ⅳ9.(2)②参照)。こ の場…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

ろです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあることから、 その使用にあたっては、特に下記の点について留意されるよう、貴管下の医 療機…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

ろです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群及び神経学的事象(免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒性症候群含む)があらわれることがあることから、その使 用に…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

➢ 脳出血 ➢ 重度の白質病変 【結果】 [有効性] 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

大腸 炎・小腸炎・重度の下痢 40例(7.6%)、重度の皮膚障害(中毒性 表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)1 例(0.2%)、神経…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

追加改訂部分)》 重度の皮膚障害 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens- …

2025年3月4日

【事務連絡】産科医療特別給付事業に関する周知について(依頼) (PDF 86.8KB) pdf

娩に関連して発症した重度脳性麻痺児 とその家族の経済的負担を速やかに補償するとともに、脳性麻痺発症の原因分析を行い、同じよ うな事例の再発防止に資する情報を…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1例(1.6%)、重度の皮膚障害(皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、 類天疱瘡等)1例(1.6%)、肝機能障害 3例(4.9%)、甲状腺機能障害 2例(3.3%)…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

う有害事象により 重度の神経学的後遺症や死亡を引き起こすリスクが高いと考えられるた め、避けること。 テモゾロミド以外の抗悪性腫瘍剤との併用投与 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢 40例(9.3%)、神経障害(ギラン・バレー症候群等)2例(0.5%)、肝機能 障害(ALT及び AST増加などの肝機能検査値…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)、大腸炎・小腸炎・重度の 下痢 9例(3.3%)、神経障害(ギラン・バレー症候群等)9例(3.3%)、肝機能障害 27例 (9.8%)、甲状腺機能障害 4…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5.8%)、大腸炎・重度の下痢 8例(5.2%)、 神経障害(ギラン・バレー症候群等)2例(1.3%)、肝機能障害 22例(14.3%)、甲状 腺機能障害 …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2.4%)、大腸炎・重度の下痢 2例(4.8%)、肝機能障害 3 例(7.1%)、下垂体機能障害 2 例(4.8%)、甲状腺機能障害 6 例(14.3%)、i…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2.9%)、大腸炎・重度の下痢は 3 例(1.4%)、神経障害 (ギラン・バレー症候群等)は 1例(0.5%)、肝機能障害は 8例(3.8%)、甲状腺機能障 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

3.8%)、大腸炎・重度の下痢 7例(2.6%)、 神経障害(ギラン・バレー症候群等)1例(0.4%)、肝機能障害 14例(5.3%)、甲状腺 機能障害 2…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

8例(9.4%)、重度の皮膚障害(中毒性表皮壊死 7 融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)1例(1.2%)、神経障害(ギラン・ …

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

いて、障害の種類別に重度の側から1級から 6級の等級が定められています。また、原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定 基準に該当すれば身体障害者手帳の…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

トレルビルを減量し、重度の腎機能障害患者では 本剤の投与が推奨されていないが、腎機能について検査を行わなければならないか。 .................…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

本剤を中止した場合に重度の血栓性微小血管障害が発現するお それがある。本剤の投与を中止した患者に対しては、患者の状態を 注意深く観察し、必要に応じて適切な処…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

大腸炎・小腸 炎・重度の下痢は 3例(2.0%)、神経障害(ギラン・ バレー症候群等)は 3例(2.0%)、劇症肝炎・肝不全・ 肝機能障害・肝炎・硬化性胆…

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