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2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

目である『中等度又は重度の疾患の増悪回数』 のグラフについて、スライド上で差が大きく見えるようにグラフの縦軸の一部を拡大し て、効果を強調する場面があった。…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

例(1.1%)、重度の下痢 2例(0.4%)、肝機能障害・肝炎 30 例(5.7%)、 甲状腺機能低下症 52 例(9.8%)、甲状腺機能亢進症 22 例…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

ion、大腸炎、 重度の下痢、筋炎・横紋筋融解症・重症筋無力症、心筋炎・心膜 炎、腎機能障害(尿細管間質性腎炎等)、内分泌障害(甲状腺機 能障害・副腎機能…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

ion、大腸炎、 重度の下痢、筋炎・横紋筋融解症・重症筋無力症、心筋炎・心膜 炎、腎機能障害(尿細管間質性腎炎等)、内分泌障害(甲状腺機 能障害・副腎機能…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

大腸炎・ 小腸炎・重度の下痢、肝不全・肝機能障害・肝炎、心筋炎・心膜 炎、重度の皮膚障害、筋炎・横紋筋融解症・重症筋無力症、内分 泌障害(甲状腺機能障害、…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

例(1.1%)、重度の下痢 2例(0.4%)、肝機能障害・肝炎 30 例(5.7%)、 甲状腺機能低下症 52 例(9.8%)、甲状腺機能亢進症 22 例…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

鼻茸症状(中等度又は重度の鼻づまり/ 鼻閉塞/鼻閉の症状及び嗅覚消失又は鼻漏(鼻汁))を有する • スクリーニング前 12 週間以上にわたり①又は②のいず…

2026年4月23日

【通知】第16回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について (PDF 111.3KB) pdf

娩に関連して発症した重度脳性麻痺児とその家族の経 済的負担を速やかに補償し、②脳性麻痺発症の原因分析を行い、同じような事例の再発 防止に資する情報を提供し、…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

結核の患者  重度の腎機能障害(eGFR<30、eGFR〔推算糸球体ろ過量〕:mL/分/1.73 m2)を有する患者  好中球数が500/mm3未満…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

・重症胃不全麻痺等の重度の胃腸障害のある患者 ・膵炎の既往歴のある患者 ・低血糖を起こすおそれがある以下の患者又は状態 脳下垂体機能不全又は副腎機…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

ある患者(中等度又は重度の障害)  Motricity Index4)のスコアで上肢(UE Scale)が 10~81 であり、3 つのスコアのうち少なく…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

量を投与した患者及び重度腎機能障害患者において,重篤 な中毒症状(胃腸障害,血液障害,腎障害,肝障害等)を発現し,死亡に至った症例が報 告されている。1日量…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

不整脈、血圧低下、重度徐 脈、心停止 神経症状 意識状態 元気がない 眠気、軽度頭痛、恐怖感 ぐったり、不穏、失禁、意 識消失 ※一般社団法人…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

入院となった。半身の重度感覚障害と麻痺が残存し、立位保持、座位保持などはかなりの介助を必要とする状 態であり、リハビリ目的で復期病棟に転院となった。脳出血に伴…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

識不明の患者の病状や重度の認知症の高齢者の状況を家族等に説明する場合 は、本人の同意を得ずに第三者提供できる場合と考えられる(Ⅳ9.(2)②参照)。こ の場…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

ろです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあることから、 その使用にあたっては、特に下記の点について留意されるよう、貴管下の医 療機…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

ろです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群及び神経学的事象(免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒性症候群含む)があらわれることがあることから、その使 用に…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

大腸 炎・小腸炎・重度の下痢 40例(7.6%)、重度の皮膚障害(中毒性 表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)1 例(0.2%)、神経…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

➢ 脳出血 ➢ 重度の白質病変 【結果】 [有効性] 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

追加改訂部分)》 重度の皮膚障害 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens- …

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