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2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

鼻茸症状(中等度又は重度の鼻づまり/ 鼻閉塞/鼻閉の症状及び嗅覚消失又は鼻漏(鼻汁))を有する • スクリーニング前 12 週間以上にわたり①又は②のいず…

2026年4月23日

【通知】第16回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について (PDF 111.3KB) pdf

娩に関連して発症した重度脳性麻痺児とその家族の経 済的負担を速やかに補償し、②脳性麻痺発症の原因分析を行い、同じような事例の再発 防止に資する情報を提供し、…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

・重症胃不全麻痺等の重度の胃腸障害のある患者 ・膵炎の既往歴のある患者 ・低血糖を起こすおそれがある以下の患者又は状態 脳下垂体機能不全又は副腎機…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

結核の患者  重度の腎機能障害(eGFR<30、eGFR〔推算糸球体ろ過量〕:mL/分/1.73 m2)を有する患者  好中球数が500/mm3未満…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

ある患者(中等度又は重度の障害)  Motricity Index4)のスコアで上肢(UE Scale)が 10~81 であり、3 つのスコアのうち少なく…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

量を投与した患者及び重度腎機能障害患者において,重篤 な中毒症状(胃腸障害,血液障害,腎障害,肝障害等)を発現し,死亡に至った症例が報 告されている。1日量…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

不整脈、血圧低下、重度徐 脈、心停止 神経症状 意識状態 元気がない 眠気、軽度頭痛、恐怖感 ぐったり、不穏、失禁、意 識消失 ※一般社団法人…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)、大腸炎・小腸炎・重度の 下痢 9例(3.3%)、神経障害(ギラン・バレー症候群等)9例(3.3%)、肝機能障害 27例 (9.8%)、甲状腺機能障害 4…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5.8%)、大腸炎・重度の下痢 8例(5.2%)、 神経障害(ギラン・バレー症候群等)2例(1.3%)、肝機能障害 22例(14.3%)、甲状 腺機能障害 …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2.4%)、大腸炎・重度の下痢 2例(4.8%)、肝機能障害 3 例(7.1%)、下垂体機能障害 2 例(4.8%)、甲状腺機能障害 6 例(14.3%)、i…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2.9%)、大腸炎・重度の下痢は 3 例(1.4%)、神経障害 (ギラン・バレー症候群等)は 1例(0.5%)、肝機能障害は 8例(3.8%)、甲状腺機能障 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

3.8%)、大腸炎・重度の下痢 7例(2.6%)、 神経障害(ギラン・バレー症候群等)1例(0.4%)、肝機能障害 14例(5.3%)、甲状腺 機能障害 2…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1例(1.6%)、重度の皮膚障害(皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、 類天疱瘡等)1例(1.6%)、肝機能障害 3例(4.9%)、甲状腺機能障害 2例(3.3%)…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢 40例(9.3%)、神経障害(ギラン・バレー症候群等)2例(0.5%)、肝機能 障害(ALT及び AST増加などの肝機能検査値…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

8例(9.4%)、重度の皮膚障害(中毒性表皮壊死 7 融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)1例(1.2%)、神経障害(ギラン・ …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

う有害事象により 重度の神経学的後遺症や死亡を引き起こすリスクが高いと考えられるた め、避けること。 テモゾロミド以外の抗悪性腫瘍剤との併用投与 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

➢ 脳出血 ➢ 重度の白質病変 【結果】 [有効性] 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

大腸 炎・小腸炎・重度の下痢 40例(7.6%)、重度の皮膚障害(中毒性 表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)1 例(0.2%)、神経…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

ろです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群及び神経学的事象(免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒性症候群含む)があらわれることがあることから、その使 用に…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

ろです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあることから、 その使用にあたっては、特に下記の点について留意されるよう、貴管下の医 療機…

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