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0 月 3 日）。全グレードの発現割合が 5%以上の副作用は表 13のとおりであった。 表 13（略） 本品群に割り付けられ本品を投与された被験者で、…

）Wilcoxon rank-sum 検定（ANCOVA による残差の正規性について Shapiro-Wilk 検定で有意（p=0.0063） であったため、…

oup. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatme…

害 事象の重症度はグレード1又は2であり、死亡に至った事象は認められなかった。 重篤な有害事象は、プラセボ群2.9%（4/136例）、本剤28 mg群1.…

m Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 1…

tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 2 mg/kg…

tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 …

tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term) （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 2…

とした層別 log-rank検定、有意水準（片 側）0.00853、*3：地域（アジア、その他）を層別因子とした層別 Cox回帰、*4：地域（アジア、その他）…

m Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.21.0） 例数（%） 本剤併用投与群…

）以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…

tem Organ Class） 例数（%） 基本語（PT: Preferred Term) 61例 （MedDRA ver.20.1） 全 Grade…

ある。また、SFTSクラスター感染を検討した報 告では遺体の血液との接触はより感染リスクが高いとの報告もある 5)。死後処置においても血液が飛散 する可能性…

「身体障害者障害程度等級表」において、障害の種類別に重度の側から１級から ６級の等級が定められています。また、原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定 …

のである。医療機器のクラス分類（Ⅰ～Ⅳ）を 問わない。 基本的に、医療機器と接続して使用する又は併用される IT 機器等（単体で医療機器に該 当しないも…

01、層別 log-rank 検定）。 表 10（略） 図１（略） また、治験責任医師判定による PFS について、2021 年 3 月 18 日…

04［層別 log-rank検定、有意水準（両側） 0.00797］、2021年 3月 12日データカットオフ）。 *1：体重 30 kg超であり、上皮増…

κ（IgG1κ）サブクラスのヒト型モノクローナル抗体である。 CD274（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球…

く ださい。なお、クラスター発生時など早急な対応が必要な場合には、コードの付与を待 たず、パキロビッド登録センターに登録済みの他の医療機関の医師による往診及…

月 19 日）。全グレードの 発現割合が 5%以上の副作用は表 20 のとおりであ った。 表 20（略） 11 ページ （略） 3.4.国際…