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2026年10月14日

(別添2)一般用医薬品区分リスト (PDF 1.2MB) pdf

既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、エキス、流エキス、抽出物…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

た添付文書及び医薬品リスク管理計画を参照すること。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一般社団法…

2026年10月14日

トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 167.0KB) pdf

粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.本邦において、承認用法・用量における薬物動態試験を実施し、 結果が得られ次第、試験…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

その家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  本剤の投与により、過度の免疫反応…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

膜炎菌感染症の発症のリスクが高まることが懸 念されること等から、その使用に当たっては、特に下記の点につきご留意い ただくよう貴管下の医療機関へのご周知方よろ…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

する情報提供、医薬品リスク管理計画(RMP)に関する情報提供等)を適切に実 施すべきであることに留意すること。 以下の 1)~3)のガイドラインの規定を遵…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

症や心血管イベントのリスクの低下効果があることに言及したりす るなどであった。 医師の講演の内容については、事前に製薬企業のスライドチェックが行われているに…

2026年10月14日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、エキス、流エキス、抽出物…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

え)製剤について、高リスク筋層非浸潤性 膀胱癌に対する効能又は効果並びに用法及び用量の追加に係る承認事項一部変 更が承認されたこと、電子化された添付文書の改…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

え)製剤について、高リスク筋層非浸潤性 膀胱癌に対する効能又は効果並びに用法及び用量の追加に係る承認事項一部変 更が承認されたこと、電子化された添付文書の改…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

棘細胞癌 再発高リスクの有棘細胞癌における術後補助療法 対象となる用法及び用量:根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌 通常、成人には、セミプリマブ(…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

棘細胞癌 再発高リスクの有棘細胞癌における術後補助療法 対象となる用法及び用量:根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌 通常、成人には、セミプリマブ(…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

が 行われることのリスクを含めた本品の正確な情報について、患者又は家族へ説明し、同意を 得た上で投与すること。 ③ 本品の投与後の放射線療法について、臨…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

て 使用することにリスクがあり、恒 久的な識別子を使用する必要が あった。 ・母乳保管用冷凍庫は、児ごとに引 き出しを分けていた。冷凍庫の扉 と引き…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

要 す る リ ス ク の 高 い 分 娩 を 扱 う 機 能 ( 妊 産 婦 の 状 態 に 応 じ 、…

2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

る研究対象者等へのリスクに応じた本人同意手続を規定した。 ② 同意手続については、「文書IC」、「口頭IC」及び「適切な同意」の用 語を「IC」に統一し…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

ル全体(TPLC)とリスクマネジメント ...........................................8 4.医療機関と医療機器事業…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

書抜粋) 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 (2)眼障害に関する「警告」、「用法及び用量に関連する注意」、「重要な 基本的注…

2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…

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