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2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

サ プライチェーンリスクについて追記。 ・ 2省ガイドラインの改定による影響を確認し、医療機関等と事業者との役割分担や 医療機関とのリスクコミュニケ…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

件】 ① 医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること。 ② 本剤が、注意欠陥/多動性障害 (AD/HD)の診断、治療に精通した医 師によ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

あたっては、使用者へリスクを説明するとともに、以下のとおり電子添 文に基づく適正使用をお願いいたします。また、医薬品リスク管理計画の安 全性検討事項に記載さ…

2026年6月17日

令和8年度 診療所における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る 調査について(依頼) ( pdf

サムウェア被害の リスクを把握するとともに、その実態を踏まえて今後の効果的な支援につなげるため、診 療所におけるサイバーセキュリティ対策の実態を調査すること…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

尿病治療薬を継続するリスクを職員に周知することが重要である。   再発・類似事例の分析 【1】観血的医療行為前に休薬する薬剤に関連した事例(第44回報告書)…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第 15 条の 13 第2項に規定していた調剤された薬剤に関す る情報の提供及び指導については…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

所性妊娠、 流産のリスク 妊娠の 可能性 相互作用への 該当 性感染症の リスク 項目 期間① 期間➁ 合計 禁忌に該当 慎重投与に 該…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

用防止医薬品 ※リスク区分や法令の定め等に関わらず、医薬品の適正使用のためには、購入者・使用者情報を確認の 上で販売する必要がある。 ーーーーーーーー…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

毒や薬物依存症 のリスク等について、店内に告知する。 (2)チェーンドラッグストア企業のガバナ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

う。 ・医薬品をリスク区分ごとに、配置箱内で分別する。 ・配置する医薬品の販売名と区分が対比できるような文書を添える。 ・その他適正配置のための必要…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

件下においては変化のリスクが無いと考えらえる項目です。 保存条件:25℃、60%RH において、48 ヵ月間保存した結果、3 ロットいずれの 項目も承認規…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

やがんに罹患しているリスク を判定する製品も本ガイドラインの対象となる。また、検査に用いる検体につい ても、人体から得られた物であれば唾液、尿、鼻腔ぬぐい液…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

全に切除された低再発リスクのステー ジ 1の固形癌 ③ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫(Grade 1、2、 3A)について、下記に該当する患者は…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

性情報・企画管理部 リスクコミュニケーション推進課 関連する PMDA医療安全情報 No.23改訂版はこちら→

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

論文等の根拠に基づくリスク検討の有無、処方の妥 当性等を確認すること。 ③ ①②の結果を踏まえ、必要に応じて処方した医師等に対し処方の変更等の提案 を行…

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