NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【１】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【１】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【２…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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月25日【通知】 危険物運搬車輌に対する指導取締りの実施に伴う協力依頼について （PDF 126.8KB） 別添1：危険物運搬車両に対する指導取締り…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
】 一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 99.4KB） 通知番号：薬生監麻発0110第1号通知年月日：令和2年1月10日【通知】 医薬品の区…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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職業的暴露と難聴発症リスクとの間には正の相関があり、オッズ比 (OR) は低、中、高暴露レベルでそれぞれ 1.37、3.25、4.5 と推定されていることが…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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保措置に加えて、リスクベースの市販後安全対策を効果的に実施する必要 がある。 ２．具体的な方向性 （１）製造販売業者等による品質保証責任の明…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用医薬品の特…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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リオは， 催奇形性リスクを有することから，妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌とされてい ます。 ゾコーバ及びラゲブリオの催奇形性リスクに…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に権利侵害につながるリスクがあることから、これまで「医療分野における仮名加 工情報の保護と利活用に関する検討会」、「医療等情報の二次利用に関するワーキンググル…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
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一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 5.8KB） No94 通知番号：薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日：令和…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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係る治療等に係る主なリスク、副作用等に関する事項について情報を提供すること ⚫ 医療機関のウェブサイトについて、医療広告違反の疑いのある表示があった場合は、以…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
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疾 患あるいはその危険因子を発見し、それらの発症あるいは進行を防止することを 目的とする検査については、広告可能です。 Ｑ３－１１ 医療法施…
2025年4月7日
（別添） 救急医療対策事業実施要綱 （PDF 445.6KB） pdf
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療 を受け、生 命の危険が 回避された状 態 にあ る と 判 断さ れ た 患者 に つ い ては 、 積 極的 に 併 設 病院 の 病 床ま た は 転…
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
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る疾 患に罹患するリスクが高いと 考えられる者 肺炎球菌による感染症の予防 ○小児 肺炎球菌による侵襲性感染症 の予防 7．用法及び用量に関連…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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その家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるの…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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BIA-ALCL のリスクが他のタイプよりも高い（約 2200 －3300 人に１人）ことが報告されています。日本でも 2019 年に一人の発症が報告されてい…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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について 医薬品リスク管理計画（RMP）の安全性検討事項に記載された副作用や、重要な基本 的注意等に記載された副作用に対して、当該施設又は近隣医療機関の専…
