果の説明がなされた。主要評価項目である『中等度又は重度の疾患の増悪回数』 のグラフについて、スライド上で差が大きく見えるようにグラフの縦軸の一部を拡大し て…
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2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
性を検討した。 主要評価項目である治験担当医師判定による無病生存期間（以 下、DFS）（中央値［95%信頼区間］）（165 件のイベント）は、本剤 併用…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
性を検討した。 主要評価項目である治験担当医師判定による無病生存期間（以 下、DFS）（中央値［95%信頼区間］）（165 件のイベント）は、本剤 併用…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
が実施された。 主要評価項目である RECIST ver.1.1*2に基づく中央判定による奏効率の主要解析時の 結果は表 1 のとおりであった。なお、事前…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
が実施された。 主要評価項目である RECIST ver.1.1*2に基づく中央判定による奏効率の主要解析時の 結果は表 1 のとおりであった。なお、事前…
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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2） 主要評価項目である中央判定による本品の投与開始後24週までのL-CR率の期待値を52%と仮定し、閾値 30.2%に対する仮説検定を実施する…
2026年10月14日
厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について （PDF 3.6MB） pdf
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管し、遠隔医療に係る主要な業務が医事課へ集約されることに伴い、遠 隔医療に関する事務を新設する。 六 歯科保健課の所掌事務の見直し（令第 36条関係） …
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
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mg 600mg 主要評価項目である「ベースラインから投与26週後までのMG- ADL総スコアの変化量」の結果は下表のとおりであり、プラセボ 群と本剤群と…
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
較試験が実施された。主 要評価項目である RECIST v1.1 に基づく独立評価委員会（以下、「IRC」）判定による無 増悪生存期間（以下、「PFS」）に…
2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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場合も含む）＞ 「主要評価項目以外は説明できない」という誤った認識を理由に、安全性に関する情報提供を行 わなかった事例 ◆医薬品の種類：眼科用剤 ◆問題…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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2)。 有効性の主要評価項目として、投与 52週時の鼻茸スコア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラ…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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への浸潤等に関与する主要なサイトカインであり、IL-5 を介し たシグナル伝達を阻害する薬剤は気管支喘息の治療において有用であると報告されているこ と（Fr…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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（PAS）について、主要評価項目とされ た Lugano基準（J Clin Oncol 2014; 32(27): 3059- 68）に基づく独立審査委員会…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るサイトカインの主要なシグナル伝達経路の一つである（J Allergy Clin Immnol 2017; 139: S65-S76） ことから、ADに対…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
満は上気道狭窄 の主要な要因であり、舌、軟部組織、咽頭側壁、その他の咽頭筋等の気道周囲構造への 脂肪沈着が肥満を伴う OSAS 患者において上気道腔を減少さ…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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ch-1 の細胞内ドメインを コードしたプラスミドベクターを導入した脳内移植用細胞懸濁液（SB623）を主構成体とす るヒト体性幹細胞加工製品である。本品か…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
9-02試験における主要評価項目とされた本品移植後 12週及び 12カ月の累積拒絶反 応抑制率（非発現率）6）について、いずれの時点においても累積拒絶反応抑制…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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れがある。 本剤の主要代謝酵素である CYP3A4を 阻 害 す る た め， 経口クリアランスが減少す る可能性がある。外国にお いて，ケトコナゾー…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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【有効性】 主要評価項目は、FAS における本品最終貼付 5週後におけるベースライン（治療開始日の本品 貼付直前の皮膚潰瘍面積）からの皮膚潰瘍面積の変…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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。 1） 主要評価項目である、CIS 併発ありの患者における本品の初回投与後 3 カ月までの完全奏効率の期待値 を 43.75%と仮定し、閾値 27…
