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2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

防止や調剤への影響を最小限にす る。)】 3-1)原因調査(必要に応じて事業者に依頼) 障害の原因としてサイバー攻撃の兆候があるか、医療情報システムの…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

防止や診療への影響を最小限にする。) 1-1 情報機器等の把握と適切な管 理、全体構成図の作成 1-2 非常時に備えたサイバーセキュリ ティ体制の整…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

MP及び追加のリスク最小化活動として医療従事 者及び患者向けに作成・提供する資材を公表することが望ましいことか ら、提出は、総合機構における確認期間を考慮し…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

場合においては、必要最小限の期間、外来での投 与を検討すること。 (4)本剤の新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症に係る効能・効果に ついては、他…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

、薬剤師、看護師など最小限のメン バー構成とし、既存の医療チーム活動にポリファーマシーの視点を加えるなど柔軟に 検討する。 ・特に薬剤師は、ポリファーマ…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

試 験のため必要な最小分量に限り大麻を無償で収 去させることができる。 2 麻薬取締官又は麻薬取締員その他の職員が前 項の規定により立入検査又は収去…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

は試験のため必要な最小分量に限り大麻、大麻草の種子若しくは麻薬を無償 で収去させることができるものとすること。(第 22条の3第1項関係) ⑹ 大麻草の…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

差 b: 上段:最小二乗平均値 下段:95%信頼区間 c: 投与群、ベースライン値、片頭痛予防薬の使用状況(あり[使用中]、あり[過去に使用]、使 用…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

準偏差 注 2)最小二乗平均値±標準誤差 注 3)投与群、性別、国及びベースライン時の片頭痛予防薬使用の有無を固定効果、ベースラインでの中等 度以上の…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

療内容の性格に応じた最小限必要な事項の表示が義務づけられる。また、診療 科名の表記に当たっては、診療内容について客観的評価が可能で分かりやすいものにする必 …

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

定用量とし、 許容最小用量は 1.0×106 個/kg)を 30 分以内に単回 静脈内投与することとされた。 また、生体内での本品の生着及び増殖を促進す…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

① 攻撃対象領域の最小化 インターネットからアクセス可能な、あるいは公開するサーバやネットワー ク機器を最低限にするとともに、インターネット経由で利用す…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

家等に限り、必要最小限の範囲で開示することができるものとし、相手方による事前 の承諾なく第三者に開示・漏洩することができないものとする。ただし、次の各号の…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

キングする箇所は必要最小限度にとどめ、必要に応じて、輸入者と通関手続の 委託先との間で秘密保持契約を締結するなどの措置をとること。これは、輸入通 関時に税関…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

取り組み、悪 用を最小限に抑えることで、企業、医療機器コミュニティ、医療・公衆衛生分野を 支援することが可能である。情報共有分析センター(Informati…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

DH変化率a) (最小二乗平均値±標準誤差) -0.82±3.03 8.39±3.04 群間差(本剤群-エクリズマブ群)a) [95%信頼区間] -9…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

例数)、太字斜体部:最小二乗平均値〔±標準誤差〕(例数)、-:該当なし 鼻茸に対する手術又は全身性ステロイド薬の投与(理由は問わない)を受けた被験者の当該治…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

、tmax:中央値(最小値‒最大値) 16.6.2 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類B)を有する 成人被験者に、本剤0.3mg…

2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

ついては、提出資料を最小限にするため添付しないこと。 4 厚生労働省ホームページにおける判断事例の公表について 相談窓口での判断事例は、概要をデ…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

、プラセボ群との差:最小二乗平均値 a) 投与群、年齢(12 歳以上 15 歳未満、15 歳以上 75 歳未満)、投与間隔(2 週間隔投与、4 週間隔 投…

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