（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1…
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2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
Webフォーム入力マニュアル1.2 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
年4月7日（火） Ver.1.2 厚生労働省 内閣官房IT総合戦略室 （別添） Ver 変更内容 更新日 1.2 • 動作環境に関する記述を更新 2…
2021年10月27日
別添1 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について 新旧対照表 （PDF 376.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ォーマ ット仕様書Ver.2.0」が公開されている（http://www.jahis.j p/jahis_hyojyun/seiteizumi_hyojyu…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 154例 SOC群 150例 全 Grade Grade 3-4 Grade…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA ver.19.0） （MedDRA ver.19.0） ８ページ また、重度の皮膚障害（皮膚粘膜眼症候群、多 形紅斑、類天疱瘡等）、副…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 210例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 …
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 154例 SOC群 150例 全 Grade Grade 3-4 Grade…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA ver.21.0） 全 Grade Grades 3-4 Grade 5 全 Grade Grades 3-4 Grade 5 全副作用…
2021年10月20日
「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
検査の実施要項 (ver1.0) 〇 「ワクチン・検査パッケージ」において、抗原定性検査につい…
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA ver.21.0） 例数（%） 本剤群 85 例 化学療法群 82 例 全 Gr…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA ver.21.0） 全 Grade Grades 3-4 Grade 5 全 Grade Grades 3-4 Grade 5 全副作用…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 735.0KB） pdf
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（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 30（85.7） 9（…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High）を有する固形癌 （PD pdf
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（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1…
2021年6月28日
参考5（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （PDF 283.5K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（RECIST ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 30（85.7） 9（…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 30（85.7） 9（…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（MedDRA ver.20.1） 例数（%） 2 mg/kg Q3W群 42例 全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3以上 全副作用 30（85.7） 9（25.7） 内分泌障害…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 702.1KB） pdf
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（MedDRA/J ver.16.0） 例数（%） 35例 全 Grade Grade 3以上 全副作用 30（85.7） 9（25.7） …
