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2024年4月1日

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 html

合、備考欄に休止期間及び休止理由を記載。 許可証(廃止の場合) 提出部数 正本1部 提出期限 休止・廃止・再開後、30日以内 提出方法 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

となる承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出を行う旨を記載した場合には、1つの届出書で足りる。 ※軽微な変更の範囲とは、規則第47条各号に示…

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

局の「開設許可番号」及び「許可年月日」を備考欄に記載し、薬局開設許可と同時申請の場合は、その旨を備考欄に記載。 薬剤師免許証の写し(原本持参のこと。)…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業許可の申請 html

局の「開設許可番号」及び「許可年月日」を備考欄に記載し、薬局開設許可と同時申請の場合は、その旨を備考欄に記載。 薬剤師免許証の写し(原本持参のこと。)…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

製造販売業の許可番号及び年月日 名 称 一般的名称 別紙のとおり 販売名 別紙のとおり 成 分 及 び 分 量 又 は 本 質 薬局製剤指…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 175.4KB) pdf

許 可 番 号 及 び 年 月 日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.0KB) word

(4) 法、麻薬及び向精神薬取締法、毒物及び劇物取締法その他薬事に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違反し、その違反行為があつた日から2年を…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 182.5KB) pdf

(4) 法、麻薬及び向精神薬取締法、毒物及び劇物取締法その他薬 事に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違 反し、その違反行為があつた日か…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 42.0KB) word

請書 許可番号及び年月日 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 (法人にあっては) 薬事に関する…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

新申請書 許可番号及び年月日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許可の種類 薬局製造販売医薬品製造販売業許可 (…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能又は効果 薬局製剤指針による…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (PDF 96.6KB) pdf

紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 薬局製剤指針による 効 能 又…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

製造販売業の許可番号及び年月日 名 称 一般的名称  別紙のとおり 販売名  別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

(4) 法、麻薬及び向精神薬取締法、毒物及び劇物取締法そ の他薬事に関する法令で政令で定めるもの又はこれに 基づく処分に違反し、その違反行為があつた日か…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届出事項変更届書 様式第四十 (Word 32.0KB) word

製造販売業の許可番号及び年月日 薬局の名称 薬局の所在地 変更内容 事項 変更前 変更後 変更年月日 備考  上記により、薬…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届出事項変更届書 様式第四十 (PDF 106.9KB) pdf

製造販売業の許可番号及び年月日 薬 局 の 名 称 薬 局 の 所 在 地 変 更 内 容 事 項 変 更 前 …

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