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2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 148.5KB) pdf

出する申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 5 許可の区分欄には、第 25条第 1項から第 3項までの各号又は第 137条の 8各号のいずれに該 当…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 139.2KB) pdf

出する申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 5 許可の区分欄には、第 25条第 1項から第 3項までの各号又は第 137条の 8各号のいずれに該 当…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.5KB) word

出する申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 5 許可の区分欄には、第25条第1項から第3項までの各号又は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載する…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 43.0KB) word

出する申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 5 許可の区分欄には、第25条第1項から第3項までの各号又は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載する…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

は、変更のあった役員のみでなく、変更前後の責任役員全員の氏名を記載してください。 店舗管理者または当該店舗で医薬品の販売に関わる従事者を変更した場合 …

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

は、変更のあった役員のみでなく、変更前後の責任役員全員の氏名を記載してください。 薬局管理者又は薬局管理者以外で当該薬局において薬事に関する実務に従事する…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

添付書類は原本のみとする。 アの登録販売者試験に合格したことを証明する書類とは合格通 知書を指すが、いったん登録を消除した者が再度登録を行う場合に…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

特定の条件を満たす者のみを受講対象者に限定するもの等を指す ものであること。 ④ 継続的研修の形式 一定の基準以上の研修を実施するため、継続的研修は講…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

変更点は、店舗管理者のみならず区域管理者にも適用される 3 要件の見直しに伴う課題 管理者となる登録販売者に求められる実務経験(一般従事者としての…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (PDF 89.7KB) pdf

業時間のうち特定販売の み を 行 う 時 間 有(時間: )・無 特定販売を行うことについての広告に、 申…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

、「物の出入 り」のみならず全体業務の把握と管理を医薬品営業所管理者の業務として業務手 順書に位置付けるとともに、業務を遂行するための勤務体制、管理者の不在…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

には、当該 管理者のみの責任ではなく、管理者の業務に対する監督体制を含め、本ガイ ドラインで求める適切な法令遵守体制の整備が十分でなかったことの責任や 管…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (Word 28.0KB) word

業時間のうち特定販売のみを行う時間 有(時間:                     )・無 特定販売を行うことについての広告に、申請書に記載する薬局…

2021年10月1日

通知別紙様式2~5の添付書類の参考例 (PDF 66.9KB) pdf

資料については、時間のみではなく業務内容もわかるものとすること。 ※2 業務(実務)従事証明書1枚ごとに対応する期間の勤務状況報告書を添付すること。 …

2021年9月24日

購入者等との通信手段等を記載した書類 県様式第13-1 (Word 24.0KB) word

業時間のうち特定販売のみを行う時間 有(時間:                     )・無 特定販売を行うことについての広告に、申請書に記載した薬局…

2021年9月24日

購入者等との通信手段等を記載した書類 県様式第13-1 (PDF 62.7KB) pdf

業時間のうち特定販売の み を 行 う 時 間 有(時間: )・無 特定販売を行うことについての広告に、 申…

2021年9月29日

店舗販売業許可申請書別紙 県様式第14 (PDF 83.8KB) pdf

業時間のうち特定販売の み を 行 う 時 間 有(時間: )・無 特定販売を行うことについての広告に、 申…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

ラム高度管理医療機器のみの販売業又は貸与業を除く。)、指定視力補正用レン ズ又はプログラム高度管理医療機器のみの販売業若しくは貸与業、特定管理医療機器の販売業…

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