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2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

2024年4月11日

薬局に関する手続き html

遵守体制を盛り込んだ指針や手順書等については、岐阜市保健所へあらためて提出を求めるものではありませんが、新規許可立入時や定期立入時等に、ご確認させていただきます…

2024年4月1日

店舗販売業の許可申請 html

るために必要な書類(指針、手順書、管理簿など)や掲示物を準備されているか立入時に確認します。 申請書の「兼業事業の種類」について 管理医療機器販売業、貸与業…

2024年4月1日

薬局開設許可申請 html

るために必要な書類(指針、手順書、管理簿など)や掲示物を準備されているか立入時に確認します。 申請書の「兼営事業の種類」について 管理医療機器販売業、貸与業…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

する製剤(「薬局製剤指針」に示された範囲の製剤)について提出。なお、「一般的名称」の欄は空欄とすること。 製造しようとする品目の一覧表 一覧表には承認を受け…

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

ならないとされている指針の策定、当該薬剤師に対する研修の実施、その他必要な措置について (2)無菌調剤室を利用する処方箋受付薬局の薬剤師から処方箋受付薬局の薬…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

者の法令遵守に関するガイドライン」について」 (令和3年6月25日付け薬生発0625第13号厚生労働省医薬・生活衛生局長 通知)のガイドラインの第4の1に規…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

者の法令遵守に関するガイドライン」について」 (令和3年6月25日付け薬生発0625第13号厚生労働省医薬・生活衛生 局長通知)のガイドラインの第4の1に規…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

業の法令遵守に関するガイドライン」について」(令和3年6月25日 付厚生労働省医薬・生活衛生局長通知薬生発0625第13号)等の内容を含 めるほか、店舗等に…

2024年2月28日

医薬品販売業に関する手続き html

遵守体制を盛り込んだ指針や手順書等については、岐阜市保健所へあらためて提出を求めるものではありませんが、新規許可立入時や定期立入時等に、ご確認させていただきます…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

指導に関する業務 ガイドライン」(日本薬剤師会)等を参考とするとともに、必 要に応じて患者向医薬品ガイド等を活用すること。 (ウ)(ア)及び(イ)の実施…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

指導に関する業務 ガイドライン」(日本薬剤師会)等を参考とするとともに、必 要に応じて患者向医薬品ガイド等を活用すること。 (ウ)(ア)及び(イ)の実施…

2021年6月14日

研修実施要項(平成28年2月12日付け薬生発0212第8号) (PDF 159.7KB) pdf

づくりのための睡眠指針2014」、「食 生活指針」、「食事バランスガイド」等) 1.健康増進施策の概要について、住民の目線 でわかりやすく説明できる。…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

は 本 質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 薬局製剤指針による 効 能 又 は 効 果 薬局製剤指針

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能又は効果 薬局製剤指針による 貯蔵方法及び有効期間 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (PDF 96.6KB) pdf

量又は本質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 薬局製剤指針による 効 能 又 は 効 果 薬局製剤指針

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能又は効果 薬局製剤指針による 貯蔵方法及び有効期間 …