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2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

な器具とその数量を明示した書類 施行規則第12条第1項の試験検査機関を利用して試験検査を行う場合は、はかり(感量1mgのもの)、薄層クロマトグラフ装置、p…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

扱いの詳細についてお示ししています。 今般、「登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて 別添のとおりとりまとめましたので、業務の参考…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

」という。)において示 してきたところです。 今般、平成 26年通知の取扱いを一部改め、登録販売者制度の取扱い等 について下記のとおり整理し、令和5年…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

生局長通知)において示したところです。 研修省令を踏まえた研修の取扱いの趣旨等については下記のとおりですので、御了 知の上、関係団体、関係機関等に周知徹底…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

とい う。)により示してきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令(令和5年厚…

2021年6月14日

Q&A(平成28年3月29日付け事務連絡) (PDF 137.5KB) pdf

いう。)において、お示ししています。 また、健康サポート薬局の基準としている薬剤師の研修については、「健康サ ポート薬局に係る研修実施要綱について(通知)…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

ート薬局である旨を表示して いる薬局が基準告示に適合していることについて、一斉監視指導、 許可更新調査等の立入検査時等に適宜確認を行うこと。 (2…

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

ある 旨を表示している薬局が基準告示に適合していることについて、一斉監視指導、 許可更新調査等の立入検査時等に適宜確認を行うよう引き続きお願いいたしま…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

ート薬局である旨を表示して いる薬局が基準告示に適合していることについて、一斉監視指導、 許可更新調査等の立入検査時等に適宜確認を行うこと。 (2…

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

側の見やすい場所に掲示し なければならないこと。 (6)販売従事登録の申請(改正施行規則第159条の7関係) 販売従事登録を受けようとする場合に…

2021年7月5日

健康サポート薬局 別紙1 (Word 46.0KB) word

勤務日及び勤務時間を示した勤務表 p4-5:(1)① □ Ⅲ. お薬手帳の意義、役割及び利用方法の説明又は指導のための適切な資料 p6-7:(1)④…

2021年7月5日

健康サポート薬局 別紙1 (PDF 208.0KB) pdf

勤務日及び勤務時間を示した勤務表 p4-5:(1)① □ Ⅲ. お薬手帳の意義、役割及び利用方法の説明又は指導のための適切な資料 p6-7:(1)④ □…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

ドライ ン別添2に示した薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守体制等に関す る薬機法上の規定及びそれに基づく規則の規定(以下「本規定」という。) に基づ…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

るに当たっての指針を示したものである(本改正により整備され た薬局開設者等の法令遵守体制等に関する規定は別添2参照。)。なお、具体的な取組 みについては、薬…