販売承認の申請（承認品目を追加する場合も含む） ページ番号1010403 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな…
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2024年4月1日
薬局製剤製造販売承認の申請（承認品目を追加する場合も含む） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2024年4月1日
薬局製剤製造販売の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
製造しようとする品目の一覧表 一覧表は下記の承認を要しない品目のうち、製造販売を行うものの一覧表を添付すること。 ※以下の9品目については、製造販売を行…
2024年4月1日
薬局製剤製造販売品目廃止の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
薬局製剤製造販売品目廃止の届出 ページ番号1010406 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
2024年4月1日
薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
2024年4月1日
薬局製剤製造業許可の申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
製造しようとする品目の一覧表 品目の一覧表には承認を受けようとする薬局製剤の販売名を明記。（薬局ごとに異なる販売名とすること。） 提出部…
2021年7月5日
承認整理届書 通知様式第1 （Word 34.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
下記の品目については，今後製造することがないので，その製造販売の承認の整理につきお取り計らい願います。 一連番号 販売名 （類別、一般的名…
2021年6月14日
運用通知（平成28年2月12日付け薬生発0212第5号） （PDF 312.7KB） pdf
要指導医薬品等の備蓄品目を薬効群毎 に分類したリスト並びに衛生材料及び介護用品等の備蓄品目リス トを添付すること。要指導医薬品等のリストは、薬局利用者が自 …
2021年7月5日
健康サポート薬局 別紙1 （Word 46.0KB） word
局利用者の状況や当該品目の特性を十分に踏まえた上で、専門的知識に 基づき説明すること。 p14-15:(6)① p15:(6)② …
2021年7月5日
薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) （PDF 99.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
製造販売する 品目の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名 …
2021年7月5日
※通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号） （PDF 301.5KB） pdf
要指導医薬品等の備蓄品目を薬効群毎 に分類したリスト並びに衛生材料及び介護用品等の備蓄品目リス トを添付すること。要指導医薬品等のリストは、薬局利用者が自 …
2021年7月5日
承認整理届書 通知様式第1 （PDF 69.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
下記の品目については，今後製造することがないので，その製造販売の承認の整理につきお取り 計らい願います。 一連番号 販 売 名 …
2024年4月11日
薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
販売承認の申請（承認品目を追加する場合も含む） 薬局製剤製造販売の届出 薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 薬局製剤…
2021年9月24日
許可証再交付申請書 様式第四 （PDF 129.7KB） pdf
にあつては、名称欄に品目の名称、所在地欄に承認番号又は認証番号を記載 すること。 ７ 登録外国製造業者又は認定外国製造業者にあつては、外国語により申請者の…
2021年9月24日
許可証書換え交付申請書 様式第三 （PDF 134.1KB） pdf
にあつては、名称欄に品目の名称、所在地欄に承認番号又は認証番号を記載 すること。 ７ 登録外国製造業者又は認定外国製造業者にあつては、外国語により申請者の…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) （PDF 96.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
製造販売する 品目の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名 称 所 在 地 許可…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) （Word 43.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
製造販売する 品目の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
「小規模卸」、「特定品目卸」、「サン プル卸」等であっても、本ガイドラインは適用されるのでしょうか。 Ａ１０ 本ガイドラインは、薬局開設者及び医薬品…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) （Word 42.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
製造販売する 品目の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可…
2021年9月24日
許可証再交付申請書 様式第四 （Word 34.0KB） word
にあつては、名称欄に品目の名称、所在地欄に承認番号又は認証番号を記載すること。 ７ 登録外国製造業者又は認定外国製造業者にあつては、外国語により申請者の住所及…
