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2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 …

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…

2025年7月4日

店舗販売業の許可申請 html

て1年以上であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労…

2025年7月4日

薬局製剤製造業許可の申請 html

明示した書類 施行規則第12条第1項の試験検査機関を利用して試験検査を行う場合は、はかり(感量1mgのもの)、薄層クロマトグラフ装置、pH計及び崩壊度試験…

2024年4月11日

管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き html

す。 なお、薬機法施行規則で定められた様式により手続きを行っても差し支えありませんが、様式のあて先は岐阜市保健所長としてください。郵送での手続き 事業者様の…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (PDF 147.2KB) pdf

医薬品医療機器等法施行規則第162条 第 項第 号該当 住 所 〒 兼 営 事 業 の 種 類 薬局 ・ 店舗販売業 ・ 卸売販…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (Word 44.5KB) word

医薬品医療機器等法施行規則第162条 第  項第  号該当 住所 〒 兼営事業の種類 薬局 ・ 店舗販売業 ・ 卸売販売業   管理医療機器販売…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

て1年以上であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

の確保等に関する法律施 行規則(昭和36年厚生省令第1号)第15条の11の3、第147条の11の3及び第149条の 16により、厚生労働大臣に届出を行った研…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

の確保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令(令和3年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。)が、 令和4年4月1日付けで施行されます。当該…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」(平成 26年8月 19日付け薬食発0819第1号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下「平…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和3年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」という。)が、令和4年4月1日付で施行されるこ ととされ…

2023年2月1日

高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号 (Word 45.5KB) word

医薬品医療機器等法施行規則第162条 第  項第  号該当 登録番号 登録年月日 兼務する管理者の住所 管理しようとする営業所の名称 管理しよう…

2021年6月14日

研修実施要項(平成28年2月12日付け薬生発0212第8号) (PDF 159.7KB) pdf

の確保等に関する法律施行 規則第1条第5項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定める基準(平成 28 年 厚生労働省告示第 29 号。以下「基準告示」という…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一…

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

保等に関する法律施行規則第1条第5項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定 める基準(平成 28 年厚生労働省告示第 29 号。以下「基準告示」という。)…

2021年6月14日

Q&Aその2(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 167.6KB) pdf

保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について」(平成 28 年2月 12 日 付け薬生発 0212 第5号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知…

2021年6月14日

基準告示(平成28年厚生労働省基準告示第29号) (PDF 97.2KB) pdf

る 法 律 施 行 規 則 ( 昭 和 三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) 第 一 条 第 五…

2021年6月14日

研修の第三者確認実施機関(平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号) (PDF 134.3KB pdf

の確保等に関する法律施行規則第1条第5項第 10 号に規定する厚 生労働大臣が定める基準」(平成 28 年厚生労働省告示第 29 号)及び「医薬品、医 療機…

2021年6月14日

Q&A(平成28年3月29日付け事務連絡) (PDF 137.5KB) pdf

の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(平成 28 年厚生労働省令第 19 号。以下「改正省令」という。)、「医薬品、医療機器等 の品質、有効性…

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