1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 １ はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…
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2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 …
2024年4月1日
薬局製剤製造業許可の申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
明示した書類 施行規則第12条第1項の試験検査機関を利用して試験検査を行う場合は、はかり(感量1mgのもの)、薄層クロマトグラフ装置、pH計及び崩壊度試験…
2024年4月1日
店舗販売業の許可申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
て1年以上であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労…
2024年4月1日
店舗販売業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
て1年以上であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
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の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」（平成 26年８月 19日付け薬食発0819第１号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下「平…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
の確保等に関する法律施 行規則（昭和36年厚生省令第１号）第15条の11の３、第147条の11の３及び第149条の 16により、厚生労働大臣に届出を行った研…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施について（令和4年3月29日付薬生発0329第5号） （PDF 95.2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
の確保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令（令和３年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。）が、 令和４年４月１日付けで施行されます。当該…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和３年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」という。）が、令和４年４月１日付で施行されるこ ととされ…
2023年2月1日
高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号 （Word 45.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
医薬品医療機器等法施行規則第162条 第 項第 号該当 登録番号 登録年月日 兼務する管理者の住所 管理しようとする営業所の名称 管理しよう…
2021年6月14日
Q&A（平成28年3月29日付け事務連絡） （PDF 137.5KB） pdf
の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（平成 28 年厚生労働省令第 19 号。以下「改正省令」という。）、「医薬品、医療機器等 の品質、有効性…
2021年6月14日
Q&Aその2（平成29年4月21日付け事務連絡） （PDF 167.6KB） pdf
保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について」（平成 28 年２月 12 日 付け薬生発 0212 第５号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知…
2021年6月14日
研修の第三者確認実施機関（平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号） （PDF 134.3KB pdf
の確保等に関する法律施行規則第１条第５項第 10 号に規定する厚 生労働大臣が定める基準」（平成 28 年厚生労働省告示第 29 号）及び「医薬品、医 療機…
2021年6月14日
研修実施要項（平成28年2月12日付け薬生発0212第8号） （PDF 159.7KB） pdf
の確保等に関する法律施行 規則第１条第５項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定める基準（平成 28 年 厚生労働省告示第 29 号。以下「基準告示」という…
2021年6月14日
運用通知（平成28年2月12日付け薬生発0212第5号） （PDF 312.7KB） pdf
する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一…
2021年6月14日
基準告示（平成28年厚生労働省基準告示第29号） （PDF 97.2KB） pdf
る 法 律 施 行 規 則 （ 昭 和 三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ） 第 一 条 第 五…
2021年6月14日
Q&Aその3（平成29年4月21日付け事務連絡） （PDF 78.9KB） pdf
保等に関する法律施行規則第１条第５項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定 める基準（平成 28 年厚生労働省告示第 29 号。以下「基準告示」という。）…
2021年7月5日
通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号） （PDF 200.8KB） pdf
等に関する法 律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則…
2021年7月5日
※通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号） （PDF 301.5KB） pdf
する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
保等に関 する法律施行規則（昭和36年厚生省令第１号） 体制省令 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定 める省令（昭和39年厚生省令第…
