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2021年6月28日

「持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について」の一部改正について (PDF 89 pdf

のうち当該医療法人と利害 関係を有するものをすべて記載すること(利害関係の詳細については、 医療法施行規則附則第 57 条の2第1項各号に掲げる要件に該当す…

2021年6月28日

別紙2 再生医療等委員会認定申請書(様式第5)の記載要領等について (PDF 123.8KB) pdf

営が特定の医療機関と利害関係がなく、独立した組織であるこ となどを記載すること。 ③ 審査等業務を継続的に実施できること。例えば、設置者の財政的な基盤やこ…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その4)について (PDF 187.0KB) pdf

委員会を設置する者と利害関係を有する 者とみなすこと。 Q3: 認定再生医療等委員会の委員の構成要件にある「生命倫理に関する識 見を有する者」には…

2021年6月28日

別添1~23 (PDF 1.8MB) pdf

決事項について特別の利害 関係を有する理事を除く理事総数の3分の2以上の多数による議決 を必要とし、その他の事項については議決事項について特別の利害 関係

2021年6月28日

別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 (PDF 1.0MB) pdf

てができる。 利害関係を疎明した 第三者(※2)から 開示の申出があった 場合 原則と例外 原則として非開示 (例外的に開示) …

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

の 間 に 利 害 関 係 を 有 す る 者 が 審 査 に 参 画 し な い こ と 。 二 当 該…

2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

項第1号 設置者と利害関係を有しない者が2名以上含まれている 省令第46条第1項第2号、課長通知Ⅵ(19) 同一の医療機関(当該医療機関と密接な関係を有する…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

営が特定の医療機関と利害関係がなく、独立した組織であるこ となどを記載すること。 ③ 審査等業務を継続的に実施できること。例えば、設置者の財政的な基盤やこ…

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

項第1号 設置者と利害関係を有しない者が2名以上含まれている 省令第46条第1項第2号、課長通知Ⅵ(19) ① A B ア イ ウ C ア …

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

委員会 設置者との利害関係が分かる内容が含まれること。 (43) (略) (41) (略) (44)省令第 70 条関係 認定委員会設置者は、再生…

2021年6月28日

別紙2(改正後全文) (PDF 248.9KB) pdf

うち半数は当該病院と利 害関係を有しない外部委員であること。なお、外部委員は、病院管理の経験を有する者、 法律学の専門家などの知識及び経験を有する者を含める…

2021年6月28日

参考 改正後全文 (PDF 243.4KB) pdf

うち半数は当該病院と利害 関係を有しない外部委員であること。なお、外部委員は、病院管理の経験を有する者、法律 学の専門家などの知識及び経験を有する者を含める…

2021年6月28日

別添3 (PDF 145.5KB) pdf

の 間 に 利 害 関 係 を 有 す る 者 が 審 査 に 参 画 し な い こ と 。 六 頁 二…

2021年6月28日

別添2 (PDF 176.9KB) pdf

の 間 に 利 害 関 係 を 有 す る 者 が 審 査 に 参 画 九 頁 し な い こ と 。 二…

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

第二号イに規定する「利 害関係のない者」とは、以下の条件を満たす者を基本とすること。 ア 過去十年以内に当該病院と雇用関係にないこと。 イ 委員に属す…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

会を設置する者と 利害関係を有するか否かで、合理的な範囲を超えて手数料の差額を設ける場合が挙げられる。 (17)規則第 66 条第4項第3号関係 …

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 945.0KB) pdf

ち当該医療法人と 利害関係を有するものをすべて記載すること(利害関係の詳細については、医療法施行規則附則第 57 条の2第1項各号に掲げる要件に該当する旨を…

2021年6月28日

別紙1 (PDF 212.2KB) pdf

第9号イに規定する「利害関係のな い者」とは、以下の条件を満たす者 を基本とすること。 (ア) ・ (イ) (略) タ 省令第9条の 25 第…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

グループ企業として利害関係を共にしていることから、日本法人の社長 の指揮監督下にあるかどうかにかかわらず、独立性を有する者には該当しな い。 Q…

2021年6月28日

別紙1(新旧対照表) (PDF 173.7KB) pdf

1)に規定す る「利害関係のない者」とは、以下の条件 を満たす者を基本とすること。 (ア)・(イ) (略) ナ 省令第9条の 25 第4号ホ(…

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