「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について 人体（外皮に…
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2023年6月30日
「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについ pdf
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2023年5月19日
労働大臣が指定する医薬部外品の一を改正告示について （PDF 61.6KB） pdf
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生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項 の規定に基づき製造管理又は品質管理に…
2022年3月24日
医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf
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医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有 効性に係る情報提供の取扱いについて 人体（外皮に限る。以下同じ。）又は物…
2022年4月28日
3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 83. pdf
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チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 今般、国立医薬品食品衛生研究所等において実施された香料物質３－アセチル－ ２，…
2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF pdf
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チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 標記につきまして、別添のとおり、各都道府県、保健所設置市及び特別区の衛生主管部（局）…
2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF pdf
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チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 標記につきまして、別添のとおり、各都道府県、保健所設置市及び特別区の衛生主管部…
2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
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一般用医薬品、 医薬部外品及び化粧品の取扱いについて メチルロザニリン塩化物（別名：ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレ ット）を含…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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応について（医薬品、医 薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）」（令和６年６月 17 日付け医薬薬 審発 0617 第４号、以下「デジタル通知」という。…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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いて （医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について） 国や地方の制度・システム等の構造改革を早急に進め、個人や事業者が新たな 付加…
2023年6月30日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡 の廃止について （PDF 69.8 pdf
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応として、医薬品及び医薬部外品たる手指消毒用の エタノール並びに手指消毒用エタノール以外の高濃度エタノール製品（以下「高濃度 エタノール製品」という。）を用…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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を受 けて医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬 品等」という。）の製造販売、製造、販売等を行う者（以下「許可等業者」と いう…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
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を受けて医薬 品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」とい う。）の製造販売、製造、販売等を行う者による法令遵守体制の整備等が令…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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経⾎吸収ショーツ等の医薬部外品としての評価を⾏う際に対 象となりうる項⽬をまとめたものである。 ○ この資料は、今後、医薬部外品としての承認申請を⾏…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、 感染症及び不具合報告の実施要領について」（令和４年３月 18 日付け薬生発 0318 第１号厚生労働省医…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について （PDF 63.4KB） pdf
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増により、医薬品及び医 薬部外品たる手指消毒用のエタノール（以下「手指消毒用エタノール」という。）の 需給が逼迫している状況にあります。これまで、国内の製造…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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流通している医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外 診断用医薬品及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）は、医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
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、輸入される医薬品、医薬部 外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品並びに毒物及び劇 物の確認を通関前に行い、無許可、無登録品又は不良品等…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（令和2年3月23日付け） （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
増により、医薬品及び医 薬部外品たる手指消毒用のエタノール（以下「手指消毒用エタノール」という。）の 需給が逼迫している状況にあります。これまで、国内の製造…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について （PDF 58.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
増により、医薬品及び医 薬部外品たる手指消毒用のエタノール（以下「手指消毒用エタノール」という。）の 需給が逼迫している状況にあります。これまで、国内の製造…
2021年6月28日
消毒用エタノールの他の事業者への提供について （PDF 399.9KB） pdf
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加により、医薬品又は医薬部外 品たる手指消毒用のエタノール（以下「手指消毒用エタノール」という。）の国内需給が逼 迫しているところです。 このような状況…
