の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Ｑ＆Ａ）について 核酸医薬品の品質の担保と評価における考慮事項については、…
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2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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ワクチンの追加接種を考慮すること。 ・髄膜炎菌感染症は致命的な経過をたどることがあるので、緊急 時に十分に措置できる医療施設及び医師のもとで、あるいは髄 …
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
構における確認期間を考慮して、対象となる医薬品 の承認に係る審議又は報告が行われる薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会の終了後速やかに行うこととされている…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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関する基本的な指針の考慮要素の追加（令和５年４月１日 施行） (1) 改正の趣旨・概要 地域保健法（昭和 22 年法律第 101 号）第４条に規定する…
2023年1月27日
別添2 解熱熱鎮痛剤の安定供給について（続報） （PDF 96.0KB） pdf
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の使用につい ても考慮していただきたいこと。 ３．小児用のアセトアミノフェン細粒やシロップ製剤の不足が生じた場合に は、必要に応じ、下記の例のような対応…
2023年1月27日
別添1 アセトアミノフェン製剤の安定供給について （PDF 257.9KB） pdf
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の使用につい ても考慮していただきたいこと。 その際、１．と同様に買い込みを厳に控えていただきたいこと。 （参考） 新型コロナウイルスに…
2023年1月27日
医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 75.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の使用につい ても考慮していただきたいこと。 その際、１．と同様に買い込みを厳に控えていただきたいこと。 ３．小児用の散剤やシロップ製剤の不…
2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
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指導対象医師の実情を考慮して、遅滞なく、労働時間の 短縮、宿直の回数の減少その他の適切な措置（就業上の措置）を講じなければ ならない（法第 108条第５項、…
2024年5月14日
医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について（改正後全文） （PDF 154.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
向けた取組が進むよう考慮していただきたいこと。 また、特定労務管理対象機関の指定を行う際に、都道府県が当該医療機 関に対して支援センターにより支援すること…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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による記録、証言等も考慮して、判断がなされるこ とがありえます。 個別の事例については、弁護士等にご相談ください。 - 6 - Ｑ６－２ 診療録（カルテ…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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本剤の投与 中止を考慮すること。またその後も定期的に投与継続の要否について検討し、頭痛 発作発現の消失・軽減等により日常生活に支障をきたさなくなった場合には…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
は、本剤の投与中止を考慮すること。またその後も定期的に投与継続の要否に ついて検討し、頭痛発作発現の消失・軽減等により日常生活に支障をきたさなくなった 場合…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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50% 症状を考慮した看護および定期的な医療行為が必要 40% 動けず，適切な医療および介護が必要 30% 全く動けず入院が必要だが死はさしせまっ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本剤を使用することを考慮できる。 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本剤を使用することを考慮できる。 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤以外の治療選択肢も考 慮する。 *：本剤の診断薬として、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」（販売名）が承認されてい る。 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本剤を使用することを考慮できる。 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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阻害剤による治療も考慮 すること。 ② 下記に該当する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が確立されてお らず、本剤の投与対象とならな…
