後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらかじめ公表すること。 （これを変更したときも、同様とする。） ・ 医薬品の製造販売後臨床試験を中止し、又は終了し…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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を曝露歴や臨床像からスクリーニングし，保健所と連携してこれらの検査を行い診断につなげることが求 められている． １ 曝露歴 2013 年 1 月に本疾患…
2024年5月24日
【協力依頼】2025 年日本国際博覧会（大阪・関西万博）に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf
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る拠点的な医療機関の選出及び受入体制に係る 情報の取りまとめについて（依頼）」（平成 31 年３月 26 日付け医政総発 0326 第 ３号、観参第 800…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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単位数が、必修科目・選択科目等を合わせて 28 単位以上 修得している又は必修科目の単位中 50％以上である学科 ここで化学に関する科目とは、次の分野に関…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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びリスク最小化活動の選択理由の記載にあたっては、最新の情報 を踏まえ記載すること。 ＜ＲＭＰの評価・報告＞ Ｑ44 ＲＭＰの見直し結果の報…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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参照し、適切なものを選択することとする。 ２ この表に記載された医療衛生用具その他の衛生用品のうち、電源に電池を用いるものについ ては、定期的な点検により…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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合 ・入院時転倒スクリーニングの結果、リスクが認められる場合 （４） 既にある仕組みやツールを活用する 既に病院で活動している医療チームや既存…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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れる場合 ・転倒スクリーニングの結果、リスクが認められる場合、患者が薬剤の調整に協 力的な場合 地域で薬剤の調整を担う担当者がいることで…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健康増進の促進 早期の市場導入の実現・臨床的意義の確立 参照国での日本の審査結果の受入れ促進（審査報告書等の英訳…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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性 皮膚炎患者で、スクリーニング時に以下の基準を満たすこと とされた。 （主な選択基準） ➢ 1年以上前（生後 6カ月以上 1歳未満の場合は 3カ月…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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受ける者が薬局 の選択を適切に行うために必要な情報として薬局開設者が都道府県知事に報告し なければならない事項の一部を改正するものであること。 ２…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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報については、国民の選択に資するために、原則、薬局機能情報提 供制度実施要領（令和５年 11月１日付け医薬発 1101第２号厚生労働省医薬局長通知 別添２）…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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よ る 薬 局 の 選 択 に 資 す る 事 項 （ 新 設 ） 附 則 （ 施 行 期 日 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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ができにくい）ゲルが選択できるようになりました。 ２．マイクロテクスチャードのインプラント シエントラ社のラウンド型（おわん型）とアナトミカル型（…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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剤」）は、強力かつ選択的にカルシトニン遺伝子関連ペプチド（Calcitonin gene-related peptide：CGRP）に結合するマウス前駆体…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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ることで、腫瘍細胞で選択的に複製し、 複製の過程で感染細胞を破壊して殺細胞効果を示すこと、及び腫瘍反応性 T 細胞の誘 導により抗腫瘍免疫効果を示すことで、…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定して…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
