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2024年6月28日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf

厚 生 労 働 省 医 薬 局 長 ( 公 印 省 略 ) 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条 …

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&Aについて 「デ…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項に ついて 今般…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 厚生労働省医薬局医薬安全対策課 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

係機関(事業者、厚生労働省、警察 等)への連絡体制図が整備できているか。 リスク検知のための情報収集体制が整備できているか。 教育訓練が実施できているか。…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) pdf

厚 生 労 働 省 医 政 局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 …

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

係機関(事業者、厚生労働省、警察等)への連絡 体制図が整備できているか。 サーバ、端末 PC、ネットワーク機器を把握できているか。 サーバ、端末 PC…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を …

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

厚 生 労 働 省 医 薬 局 長 ( 公 印 省 略 ) 電子処方箋保存サービスの利用について 地域にお…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&A について 「デジ…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について 標記について、別添写し…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

市 厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課 身体障害者福祉法第 15条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の …

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

区 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 局 医 薬 安 全 対 策…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

厚 生 労 働 省 医 薬 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 毒物劇物取扱責任者の資格要件につ…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

各 都道府県労働労働基準部 御中 職業安定部 御中 厚 生 労 働 省 健 康 ・ 生 活 衛 生 局 …

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略 …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

長 厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 大 臣 官 房 医薬産業振興・医療情報審議官 (…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づ…

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