内の期限を付してその品目に係る製造販 売の承認を与えることができるものとすること。(改正法:薬機法第 14条 の2の2第1項関係) - 3 - ① …
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内の期限を付してその品目に係る製造販 売の承認を与えることができるものとすること。(改正法:薬機法第 14条 の2の2第1項関係) - 3 - ① …
、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知します。 Q1…
、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知します。 Q1 第…
変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速やかに提出すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事・食品衛生審議 会医薬品第一部会又は第…
今般、別表の18品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
施する。 ② 指定品目のうち、一定条件の中小企業等の要件を満たす企業に、当該要件を満たす品目に係る 相談手数料及び審査・調査手数料の全額納付後に5割を助成す…
今般、別表の3品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
○ スイッチ直後品目等(14成分9品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効分類等 ヨヒンビン、ストリキニーネ ハンビロン 勃起障害等改…
長通知)別 紙1の品目のいずれかに関し製造販売承認を受けている場合に「可能」とし、それ 以外の場合(別紙2の品目についてのみ製造販売の届出を行っている場合を…
) 薬局医薬品の取扱品目数 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品 の取扱品目数 (11) 健康増進法(平成十四年法律第百 三号)第四十三条第六項に…
薬 品 の 取 扱 品 目 数 ( 新 設 ) ( 10 ) 要 指 導 医 薬 品 及 び 一 般 用 医 薬 品 の 取 扱 品 目 数 …
行 っ た 品 目 数 今 後 改 訂 を 行 う 必 要 の あ る 品 目 数 TE L e- m ai…
今般、別表の3品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
数量並びに加工をする品目その他厚生労働省令で定め る事項について、厚生労働大臣の許可を受けなければならないものとする こと。(第 12条の4第1項関係) …
今般、別表の26品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
特定毒物所有品目及び数量届書 登 録 ( 許 可 ) の 失 効 等 の 年 月 日 年 月 日 登 録…
○ スイッチ直後品目等(13成分10品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売名 薬効分類等 ヨヒンビン、ストリキニーネ ハンビロン 勃起障害等…
今般、別表の11品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果は別 表…
、取扱い医療機器等の品目と 数量及び作業担当者名が記載されていること。 ただし、医療機関において滅菌消毒業務を行う場合は、委託元の名称を省略し て差し支…
行規則等で定められた品目を除き、安全性情報等を迅速 に提供するという法律の趣旨から従来の紙媒体の添付文書を同梱することは 避けること。ただし、課長通知第2の…