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2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱い word

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて  西日本を中心に広域的に生じた平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

送する医薬品の品質や安全性の確保 (ⅰ) 医薬品の梱包、ドローンへの搭載、対象地点への配送、医薬品の取出しの全ての過程について、業務手順書におい…

2024年5月28日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 434.5KB) word

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、「廃掃法」とは廃棄物の処理及び清掃に関する法律、「国マ」とは廃棄物処理法に基づく感染性廃棄物処理マニュアル(環境…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

るための措置、医療の安全を確保するための措置、個人情報の適正な取扱いを確保するための措置その他の当該病院又は診療所の管理又は運営に関する事項(第10号関係) …

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)において、承認等されていない医薬品・医療機器、あるいは承認等された効能・効果…

2022年12月28日

参考様式:巡回健診等実施計画書 (Word 19.8KB) word

療に関する法律、労働安全衛生法等に基づく健康診断 2 高齢者の医療の確保に関する法律に基づく特定健康診査及び医療等以外の保健事業としての健康診査 3 保険者…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第170条第1項(第178条第2項及び第3項において準用する場合も含む。)に基づき通知します。 1.…

2021年6月28日

別紙1 様式10 (Word 38.7KB) word

 管理者の医療に係る安全管理の業務の経験 管理者名(        ) 任命年月日 平成  年  月  日 8 施設の構造設備 施…

2021年6月28日

別紙1 様式6 (Word 24.1KB) word

項 医療に係る安全管理のための指針の整備状況 医療に係る安全管理のための委員会の開催状況  …

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

理を行う体制 安全管理のための体制 臨床研究法第23条第5項第2号に規定する認定臨床研究審査委員会における特定臨床研究の審査体制 特定臨床研究…

2021年6月28日

予防接種の間違いの防止について(依頼) (Word 15.8KB) word

でしたが、予防接種の安全性及び信頼性の確保のため、次の資料を参考送付いたしますので、改めて間違い防止の徹底に努めていただくようお願いいたします。  なお、…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

 管理者の医療に係る安全管理の業務の経験 管理者名(        ) 任命年月日     年  月  日 8 施設の構造設備 施…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

。 1-8 情報セキュリティとリスク管理 情報セキュリティ及びリスク管理が行われているか。 1.個人情報の取扱い等の情報セキュリティ対策について、…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)が施行され、平成29年9月29日付で「医薬品等適正広告基準」の改正が行われました。また、AEDの広告に…

2021年6月28日

別紙1 様式1 (Word 38.7KB) word

 管理者の医療に係る安全管理の業務の経験 管理者名(        ) 任命年月日 平成  年  月  日 8 施設の構造設備 施…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

理を行う体制 安全管理のための体制 臨床研究法第23条第5項第2号に規定する認定臨床研究審査委員会における特定臨床研究の審査体制 特定臨床研究…

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

という。)の使用上の安全確保を目的とした保守点検業務に当たり、安全管理上留意すべき事項を示すものである。なお、高圧ガス(高圧ガス保安法(昭和26年法律第204号…

2022年4月1日

別紙(3、4、5、6) (Word 26.2KB) word

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11の3第2項、第147条の11の3第2項及び第149条の16第2項並びに「登録販売者に対する研…