ことと設定さ れ、ベースライン時に受けていた気管支喘息の標準治療（ICS 及び ICS 以外の 1 剤以上の長 期管理薬（経口ステロイド薬（以下、「OCS」…
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2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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コア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラセボ群の対比較におい て統計学的に有意な差が認められた場合に…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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ーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた。用法・用 量は、二重盲…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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のスクリーニング期（ベースライン）に続く 12 週間が二重盲検投与期間とさ れた。二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量は表 1 のとおりであった。主要評…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添2 （PDF 279.9KB） pdf
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投与前の FEV1のベースラインからの変化量の co-primary endpointと設 定された。 対象となる患者は、12歳以上の気管支喘息患者で、以…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale（i…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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の用法・ 用量は、ベースライン時の体重に応じた用法・用量（表 7）で 本剤又はプラセボを皮下投与することと設定された。非盲検 延長投与期では、二重盲検投与…
2021年8月12日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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約 1カ月間のベースライン測定期間に続く 6カ月間が二重盲検投与期間、その後 4カ 月間が後観察期間とされた。二重盲検投与期間中の用法・用量は、プラセボ…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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約 1カ月間のベースライン測定期間に続く 6カ月間が二重盲検投与期間、その後 4カ 月間が後観察期間とされた。二重盲検投与期間中の用法・用量は、プラセボ…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた。用法・用 量は、二重盲…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のスクリーニング期（ベースライン）に続く 12 週間が二重盲検投与期間とさ れた。二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量は表 1のとおりであった。主要評 …
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
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投与前の FEV1のベースラインからの変化量の co-primary endpointと設 定された。 対象となる患者は、12歳以上の気管支喘息患者で、以…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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ス以 上のTCSはベースラインの4週間前から、睡眠薬はベースラインの2週間前から中止することとさ れ、抗ヒスタミン薬・抗アレルギー薬はベースラインの2週間前…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添3 （PDF 383.5KB） pdf
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y（LMK）スコアのベースラインからの変化量と設定された。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 （主な…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 535.0K pdf
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LDL-C 値のベースラインからの平均変化率並びに本剤投与 12 週 時点の LDL-C のベースラインからの変化率は、下表のとおりで ある。アトルバス…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
y（LMK）スコアのベースラインからの変化量と設定された。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 （主な…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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son 法 *：ベースライン後の全ての評価時点で PET が評価不能又は未実施で、CT ステージの評価に基づく最良効果が CR、PR、SD の場合、独立審…
2021年6月28日
アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 521.8K pdf
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での LDL-C値のベースラインからの変化率とした。 対象となる患者の選択に当たっては、20 歳以上の HeFH 及び non-FH 患者で、スクリーニン…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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), 4)。 ベースラインの 14 日以上前から試験期間中一定用量の保湿外用薬を 1 日 2 回以上使用すること とされた。試験期間中、経口抗ヒスタミン…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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とと設定された。ベースライン時の 7 日以上前から一定用量の保湿外用薬を併用すること と設定され、ベースライン時より TCS 治療を開始し、その後、病勢…
