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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の取り組みで、「電話モニタリング時に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日:令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について (P…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

7月30日 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 69.9KB) 薬事監視指導要領 (PDF…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

ウェブサイトの調査・監視体制強化事業について (PDF 305.6KB) No.24 国(県)通知番号:薬生機審発0518第1号国(県)通知年月日:令和3年…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

年度販売情報提供活動監視事業告書について (PDF 52.8KB) 日本製薬団体連合会あて通知 (PDF 76.8KB) 令和2年度販売情報…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生労働大臣による健康監視業務の代行(公布日から 10 日後施行) (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

定に基づき、排 水監視設備又は排気監視設備を設けて排水中又は排気中の放射性同位元 素の濃度を監視すること。 また、これらの濃度を限度値以下とする…

2025年3月27日

医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第5版)について (PDF 94.2KB) pdf

ウェブサイトの調査・監視体制強化事業」において、実際に 医療広告規制への抵触が認められた事例や、医療広告規制の内容の周知が必要と考え られた事例等をもとに、…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

ウェブサイトの調査・監視体制強化事 業」においてネットパトロールを実施し、医療機関のウェブサイトによる情報提供における監視を強化していま す。 今般、医療…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

ーカ ー とは、患者監視装 置 等の医療機械を搭 載 し、医師、看護師 等が同乗し、搬送 途 上へ出動する救急 車 である。 5.留意事項 …

2025年4月4日

厚生農業協同組合連合会の行う医療保健業に対する 法人税の非課税措置の取扱いについて(通知) (PDF pdf

医療機関に対する医療監視の結果重大な不適合 事項があり知事から改善勧告が行われたが是正されない場合 ③ その他①及び②に相当する医療に関する法令についての…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

全 対 策 課 監視指導・麻薬対策課 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて 今般、臨床研究法施行規則(…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ログインパスワードをモニターに付箋で 貼る等の管理は絶対に避けなければなりません。 なお、利用するパスワードが 13文字以上のランダムな設定がなされており…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経路は T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

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