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2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ログインパスワードをモニターに付箋で 貼る等の管理は絶対に避けなければなりません。 なお、利用するパスワードが 13文字以上のランダムな設定がなされており…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて 今般、臨床研究法施行規則(…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の取り組みで、「電話モニタリング時に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日:令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について (P…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

ードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) No.56 通知番号:薬生総発0730第1号、薬生薬審発0730第9号、薬生安発073…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

抗原検査キットに係る監視指導について (PDF 59.8KB) No.138 通知番号:薬生薬審発0224第1号通知年月日:令和3年2月24日【通知】 ア…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) No.39 通知番号:薬生監麻発0930第11号通知年月日:令和元年9月30日【通知】 …

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) No.38 国(県)通知番号:医政発0913第7号国(県)通知年月日:令和元年9月13日【…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.1~30 html

に係るウェブサイトの監視体制強化事業の開始について (PDF 70.8KB) 【別添】 医療機関あて通知様式 (PDF 73.7KB) 自治体あて…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

抗体検査キットに係る監視指導について (PDF 75.9KB) No.110 通知番号:薬生発1225第3号通知年月日:令和2年12月25日【通知】 押印…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

) 覚醒剤監視員立入検査要領 (PDF 1.1MB) No.86 事務連絡通知年月日:令和2年9月25日【通知】 毒物及び劇物取締法の「よくある…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

ウェブサイトの調査・監視体制強化事業について (PDF 305.6KB) No.24 国(県)通知番号:薬生機審発0518第1号国(県)通知年月日:令和3年…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

7月30日 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 69.9KB) 薬事監視指導要領 (PDF…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

年度販売情報提供活動監視事業告書について (PDF 52.8KB) 日本製薬団体連合会あて通知 (PDF 76.8KB) 令和2年度販売情報…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生労働大臣による健康監視業務の代行(公布日から 10 日後施行) (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

×××(販売名)のモ ニターにご協力いただ ける方を求めています (治験の広告) 他 治験用医療機器でも販売名 (商品名)は使用できない。治 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド5.について (PDF 24.8KB) pdf

労働省医薬局 監視指導・麻薬対策課 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅤについて 標記について、一般社団…

2021年8月31日

医療機器について html

心電計、ベッドサイドモニタ、リアルタイム解析型心電図記録計など 届出が必要なもの 管理医療機器 (特定保守管理医療機器を除く) 家庭用電気治療器…

2025年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 69.7KB) pdf

薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…

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