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2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

クチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知) 事務連絡 令和5年7月28日 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月25日 予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について (PDF…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

種による病原体や免疫反応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいず…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

労働大臣に報告した副反応疑い報告に係る情報等を匿名化したもの(以下「匿名 予防接種等関連情報」という。)を外部の研究機関等に提供することができること とする…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

チンの接種に関する副反応疑い報告におけるファクス受付の一時停止について (PDF 64.9KB) No.89 健感発1111第1号薬生安発1111第1号 …

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

チンの接種に関する副反応疑い報告におけるファクス 受付の一時停止について (PDF 64.9KB) No97 通知番号:健感発1111第1号薬生安発1111…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ン接種後の   副反応疑い報告について……………………………………………………………………………………………… 3 2.非ステロイド性抗炎症薬の心筋梗塞及び…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

4) 注入に伴う反応 0.5(4) 8.7(74) 脳表ヘモジデリン沈着症 1.1(10) 6.8(58) 浮動性めまい 5.5(48) 6.2(5…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

の原料であり、一部未反応で残留したアクリル酸エステル等のモノマーが想定され うることから、令和5年度に厚生労働省において、国立医薬品食品衛生研究所の協力を得 …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

、infusion reaction 3例(0.6%)及び重度の胃炎 2例(0.4%)が認められた。また、 下垂体機能障害、筋炎・横紋筋融解症、重症筋無力…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事・食品衛生審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会の合同会議での議論を踏まえ,本救済制度においては,HPVワクチン接…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ニューキノロン剤への反応の乏しさから,肺 感染症の可能性は低く,薬剤性間質性肺障害と診断。メチル プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム125mg静脈注射…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

simple reaction time など)に対照群に比し有意差がみられた(Zhang et al., 2013. 日本産業衛生 学会 (2020)…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。すなわち、PD-1 はリガンドと結 合することにより抗原受容体によるシグナル伝達を負に制御す…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

効性、安全性及び用量反応関係を検討する目的で、日本人反復性片頭痛 (Episodic Migraine:EM)患者473例を対象とした無作為化二重盲検プラセボ…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

麻疹等の重篤な過敏症反応が報告されている。観 察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を直ちに中止するなど適切な処置 を行うこと。 ③ 添付文書に加…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

を示すこと、及び腫瘍反応性 T 細胞の誘 導により抗腫瘍免疫効果を示すことで、悪性神経膠腫の生命予後を改善することが期待 されている。 これらの知見から…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。すなわち、PD-1 はリガンドと結 合することにより抗原受容体によるシグナル伝達を負に制御す…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。すなわち、PD-1 はリガンドと結 合することにより抗原受容体によるシグナル伝達を負に制御す…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。すなわち、PD-1 はリガンドと結 合することにより抗原受容体によるシグナル伝達を負に制御す…

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