一般名（成分名）における名称の類似性 （別添１ 別紙） 一般名1 一般名2 一硝酸イソソルビド 硝酸イソソルビド クアゼパム ジアゼパム ジアゼパム ク…
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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静注 100 mg（一般 名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換 え）） 対象となる効能又は効果：進行又は再発の子宮頸癌 局所進行子宮頸癌 対象となる…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量：…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 対象となる用法及び用量：通…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：悪性黒色腫 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロ…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：1．がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテ ラ…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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g、同錠 5 mg（一般名：アキシチニブ）の効能又は効果、用法及び用 量 効能又は効果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用法及び用量：通常、成人には…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した PD-L1陽性の根治切除不能な進行・再…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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静注 100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果：再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 対象となる用法及び用…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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g シリンジ （一般名：フレマネズマブ（遺伝子組換え）） 対象となる効能又は効果：片頭痛発作の発症抑制 対象となる用法及び用量：通常，成人にはフレマ…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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70 mg ペン（一般名：エレヌマブ（遺伝 子組換え）） 対象となる効能又は効果： 片頭痛発作の発症抑制 対象となる用法及び用量： 通常、成人にはエ…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 様式第二十四(一) （PDF 110.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
名 称 一 般 名 称 販 売 名 変 更 内 容 事 項 変 更 前 変 更 後 変 更 年 月 日 変…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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300 mg ペン（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換 え）） 対象となる効能又は効果：既存治療で効果不十分なアトピー 性皮膚炎 対象となる用法及び用…
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
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NPシリンジ 一般名 沈降20価肺炎球菌結合型 ワクチン 沈降15価肺炎球菌結合型 ワクチン 肺炎球菌ワクチン 製剤の種類 沈降20価肺炎球菌結…
2021年6月28日
二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等）の一 pdf
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静注 240 mg（一般名：ニ ボルマブ（遺伝子組換え）） ２ページ 対象となる医薬品： オプジーボ点滴静注 20 mg、オプジーボ点滴静注 100…
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
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静注 240 mg（一般名：ニボルマ ブ（遺伝子組換え）） （略） 対象となる用法及び用量：通常、成人にはニボルマ ブ（遺伝子組換え）として、1回 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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クス錠 20 mg（一般名：カボザンチニブリンゴ酸塩）の効 能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる医薬品…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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静注液 50 mg（一般名：イピリムマブ（遺伝子組換え）） の効能又は効果、用法及び用量 効 能 又 は 効 果：根治切除不能な悪性黒色腫 用 法 及…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
静注 240 mg（一般名：ニ ボルマブ（遺伝子組換え）） 対象となる効能又は効果：治癒切除不能な進行・再発の胃癌 対象となる用法及び用量：通常、成人…
