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2021年6月28日

単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について (PDF 91.6KB) pdf

いて、添付文書にて再使用禁止が明記 されている単回使用医療機器の一部を洗浄・滅菌の上、再使用していたことが判 明した。 ついては、単回使用医療機器の取…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

エ 飲食物の容器の使用禁止(法第 11 条第4項) 毒物劇物の容器として飲食物の容器が使用されていないこと。 (3)表示について ア 容器及…

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

アウトレット)に、「使用禁止」等の注意表示を付すること。 エ 定期点検後に、点検作業を実施した全ての医療ガス設備が安全で、かつその所定の機能が復旧していること…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

わいせつ文書・図画の使用禁止。 法第 67条 特定疾病用医薬品等 の広告の制限 ○政令で定めるがんその他の特殊疾病に使用されることが目的 とされ…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

トレット)に、 「使用禁止」等の注意表示を付すること。 エ 定期点検後に、点検作業を実施した全ての医療ガス設備が安全で、かつ その所定の機能が復旧してい…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

トレット)に、 「使用禁止」等の注意表示を付すること。 エ 定期点検後に、点検作業を実施した全ての医療ガス設備が安全で、かつ その所定の機能が復旧してい…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

わいせつ文書・図画の使用禁止。 法第 67条 特定疾病用医薬品等の 広告の制限 ○政令で定めるがんその他の特殊疾病に使用されることが目的 とされ…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

報提供活動の資材等の使用禁止 販売情報提供活動の担当者は、第2の3の販売情報提供活動監督部門によ る審査で適切と認められた資材等以外は用いないこと。 …

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

5)電極パッドは再使用禁止であり、使い捨てである旨。 6)「添付文書を必ず読むこと」を明示する。 7)小児適用の旨を表示するにあたっては、「未就学児に対す…