害型EB患者（目標症例数：5例）を対象に、本品の安全性及び有効性評 価を目的とした非盲検非対照試験が、国内4施設で実施された。 主な選択・除外基準は、表1…
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2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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BC」）患者（目標症例 数：150例（上皮内癌（以下、「CIS」）併発ありの患者：100例1）、乳頭状病変のみの患者： 50 例））を対象に、本品の有効性及…
2021年6月28日
別紙2 （PDF 61.8KB） pdf
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時間）） 症 例 数＊１ （ 症例） 申請者の指導を行った医師（麻酔指導医）の氏名 麻酔指導医の略歴＊２ …
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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群 プラセボ群 例数 252 128 年間喘息増悪発現率（回/人・年）［95%信頼区間］a) 0.56［0.44, 0.70］ 1.08［0.83, 1…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 535.0K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
g/dL） 例数 21 40 平均値±標準偏差 181.9±56.1 192.8±53.0 10 週時点の値（mg/dL） 例数 20 …
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
重症のAD患者（目標例数 300例〔各群 100例〕）を対象に、TCS併用下での本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為 化二重盲検並行群間…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い PD患者（目標症例数 7例）を対象に、本品の安全性及び有効性を検 討することを目的とした非盲検非対照国内試験（IACT16049-01試験）が、1施設で実…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ー性皮膚炎患者（目標例数 60 例）を対象に、TCS 併用下でのプラセボに対する本剤の有効 性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲 検並行…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 327.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
dL） 例数 49 50 50 50 平均値±標準偏差 115.7±26.0 121.9±44.6 114.0±29.2 118.8±36.6 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 完全奏効（CR） 0 0 部分奏効（PR） 17（27.9） 9（23.1） 安定（S…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
重症のAD患者（目標例数780例〔300 mg Q2W群585例、プラセボ群195例〕）を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するた…
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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に入手された副作用症例数の中で転帰死亡の ILDを発現した症例数は限られて いるため、頑健な解析結果は得られない可能性がある状況のもと、多変量ロジスティック回…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
集団 OS*1 例数 301例 300例 中央値（月） ［95% CI］ 11.6 ［10.5, 13.6］ 10.7 ［9.3, …
2021年6月28日
アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 521.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
/dL） 例数 56 54 53 平均値±標準偏差 149.4±32. 6 154.2±59.5 149.2 ±31.1 12週時点…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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（60例） 例数 （%） 完全奏効（CR） 15（21.7） 18（22.2） 13（21.7） 部分奏効（PR） 35（50.7） 35（…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る AD 患者（目標例数 204 例〔本剤群 136 例、プラセボ群 68 例〕）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
FAS 例数 19 イベント数（%） 14（73.7） 中央値［95%CI］（カ月） 4.8［3.6, 19.6］ 図…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
入手された副作用症例数も観察期間も限られているため、これら中間解析結果の解釈には注意を要しま す。現時点で明確な結論は得られておらず、今回の結果をもって、現…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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OS*1 例数 637例 637例 中央値［月］ （95%CI） 16.7 （13.9, 19.7） 12.1 （11.3, …
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者集団 投与群 例数 イベント数 （%） 中央値 ［95%CI］ （カ月） ハザード比 ［95%CI］ p 値 （片側）…
