二重盲検比較試験が国内外 277 施設で実施された。 本試験は導入期間（詳細なスクリーニング期間の前に随時）、詳細なスクリーニング期間（最長７ 週間）、7…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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オメガ-3脂肪酸の国内外臨床試験において，心房細動のリスク増加が認められたとの報告 がある。 注）高脂血症において本剤の承認された1日最高用量は，2,700…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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断については、 国内外の文献及び専門家の意見などを参考にすること。 また、承認を要しない化粧品の効能効果についての表現は、平成23年7月21日薬食発…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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オゾンスクラバー：室内外にオゾンの発生やその存在が懸念される場合は，捕集管の前段に装 着することが可能で，測定対象物質の分析に影響しないもの。市販品が販売され…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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セボ対照比較試験が国内外の 132 施設で実施され た。 試験期間、用法・用量、主要評価項目及び主な選択基準は、406-102-00001 試験と同 様…
2025年5月22日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年3月分マンスリーレポートの件 （PDF 73. pdf
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は患者本人もしくは国内外の関係者にお支払いいただくしかないとして以下を 案内した。 この患者の娘が正社員として就労しているので、入院の保証人として署名し…
2025年5月22日
【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年4月分マンスリーレポートについて （PDF 1 pdf
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映像医療通 訳、院内外通訳者、翻訳等)を踏まえてコミュニケーションが取れる状態を確保する。 • 何語を話すか全くわからない場合、多言語翻訳ツールや言語確認…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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問 1－42 「国内外の信頼性の高い主要な外国の診療に関するガイドライン」とは、どのよ うなものが想定されるか。 （答） 例えば、National…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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場合がある。また、院内外の薬剤師に随時処方見 直しの助言を求める仕組みをつくり活用することも考えられる。 41例外的に、歩行困難やその他の理由により患者の…
2024年8月14日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年6月分マンスリーレポートの件 （PDF 107 pdf
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ない以上、本人から国内外の親族等関係者の連絡先を聴取し、判明し た関係者に費用負担に関し相談するように。 患者と意思の疎通が図れない場合などは、所持品…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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ログラム医療機器の国内外における開発及び実証に係る資金等を支援する。 プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略２ 実施項目① （※）プログラム医療機器は…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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研 修の受講者は、内外から広く意見を取り入れ、柔軟性をもった考え方を身に 付けることが望まれる。
2024年5月24日
【協力依頼】2025 年日本国際博覧会（大阪・関西万博）に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf
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的な医療機関として院内外における外国人患者への対応をサポート できる体制の構築支援等を行うことを目的としています。 令和６年度の補助対象医療機関の公募…
2022年7月12日
（別添8）別表第一 （Excel 73.5KB） excel
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煙の実施 施設内の屋内外全ての場所を禁煙としていること。２の特定屋外喫煙場所を備えている場合は該当しない。 2 健康増進法第28条第13号に規定する特定…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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果に関すること又は国内外での販売名（商品名）については、医療広告としても、認められないこと。 ク 広告告示第４条第10号関係 「介護保険法（平成９年法律第1…
2022年9月15日
（参考）感染対策向上加算の施設基準において求める研修に該当する令和4年度院内感染対策講習会の周知につ pdf
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物とその検査法及び国内外の疫学 （6）薬剤耐性菌によるアウトブレイク：対応の実際と予防 （7）院内感染対策における平時及び緊急時の他医療機関や行政等（特…
2022年8月31日
（参考資料1）令和4年度院内感染対策講習会について（依頼） （PDF 261.0KB） pdf
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物とその検査法及び国内外の疫学 （6）薬剤耐性菌によるアウトブレイク：対応の実際と予防 （7）院内感染対策における平時及び緊急時の他医療機関や行政等（特…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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６） クリーニング所内外は、常に排水が良く行われるようにすること。 （７） 消毒、洗濯、脱水、乾燥、プレス及び給湯に係る機械又は器具類は、常に保守 点検を…
2022年11月10日
参考資料：別添 令和4年度院内感染対策講習会実施要領 （PDF 192.4KB） pdf
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物とその検査法及び国内外の疫学 （6）薬剤耐性菌によるアウトブレイク：対応の実際と予防 （7）院内感染対策における平時及び緊急時の他医療機関や行政等（特…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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近年、国内外の医療機関を標的とした、ランサムウェアを利用したサイバー攻撃 による被害が増加している（別添１参照）。ランサムウェアによるサイバー攻撃…
