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2023年5月19日

薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて(依頼) (P pdf

年5月の間に3例(別紙参照)報告されました。 現時点では、本製品の使用とアナフィラキシーの発現の因果関係は明らかではあり ませんが、厚生労働省は、本製品…

2021年6月30日

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) pdf

BD製品 18種類(別紙参照)のサンプルの提供を受け、成分の分析を行い ました。なお、エリクシノール株式会社では、上記の公表後からこれまで CBD製品の販 …

2021年6月28日

「診療放射線技師学校養成所指定規則及び臨床検査技師学校養成所指定規則の一部を改正する省令」による改正 pdf

必要はないこと (別紙参照)。 2 平成 28 年4月1日より前に入学・入所した学生・生徒は、新たな検体採取を行 おうとするときは、あらかじめ、…

2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

りまとめました(別紙参照)。 詳細については下記のとおりですので、貴管内関係団体、関係医療機関等へ周 知いただきますようお願いします。 記 …

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

ネクタを有する製品(別紙参照)については、 相互接続防止コネクタの導入を進めるため、国際規格である ISO 80369-3(以下 「新規格」という。)に適合…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

法令の規定については別紙参照。)。 なお、特定保守管理医療機器(法第2条第8項)及び特定管理医療機器(薬 4 機法施行規則2第 175 条第1項…

2022年4月15日

歯科技工所の開設及び歯科技工所間の連携について (PDF 182.3KB) pdf

ることが可能である(別紙参照)。歯科補てつ物等の作成等に用いる機器(以下単に「機 器」という。)の共同利用にあたっては、以下の点に留意すること。 2…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

ネクタを有する製品(別紙参照)については、 相互接続防止コネクタの導入を進めるため、関係する認証基準※を国際規格であ る ISO 80369-3(以下「新規…

2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

ん 合となる場合(別紙参照)があ り、各医療機関における医療安全に関する管理上の影響が懸念されます。その ため、新規格製品の導入に際しては下記の点について…

2021年6月28日

別添1 無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言 (PDF 1.2MB) pdf

めに必要な診療体制(別紙参照)を確保するよ う努めること。 2 Ⅲ.無痛分娩に係る医療スタッフの研修体制の整備に関する提言 安全な無痛分娩の提供体制を整…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

合が発生すること(別 紙参照)から、医療現場での医療事故を防止するため、切替え期間等について 下記のとおり取扱いを定めましたので、貴管下の関係業者及び医療…

2021年6月28日

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項) (PDF 342.6KB) pdf

りまとめました(別紙参照)。 詳細については下記のとおりですので、貴管内関係団体、関係医療機関等へ周 知いただきますようお願いします。 記 …

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

とが考えられ る(別紙参照)。 き事項があればご教示いただきたい。 (通知 3.法第 58 条に規定する封の 状態を確認する方法の情報共有等につ …

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

当と判断された患者(別紙参照)についてはその限り ではない。 16 6.投与に際して留意すべき事項 ① 添付文書等に加え、製造販売業者が提供する資料等に…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 596.7KB) pdf

当と判断された患者(別紙参照)についてはその限り ではない。 16 6.投与に際して留意すべき事項 ① 添付文書等に加え、製造販売業者が提供…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 646.1KB) pdf

当と判断された患者(別紙参照)についてはその限り ではない。 16 6.投与に際して留意すべき事項 ① 添付文書等に加え、製造販売業者が提…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 782.9KB) pdf

当と判断された患者(別紙参照)についてはその限り ではない。 16 6.投与に際して留意すべき事項 ① 添付文書等に加え、製造販売業者が提…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

当と判断された患者(別紙参照)についてはその限り ではない。 17 6.投与に際して留意すべき事項 ① 添付文書等に加え、製造販売業者が提供…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

当と判断された患者(別紙参照)についてはその限り ではない。 23 であって、本剤の診断薬(販売名:PD-L1 IHC 28-8 pharmD…

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