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2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

告書 別紙様式 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付先:医薬品医療機器総合機構医療機器安全課 md-safety…

2021年9月15日

別紙様式 (PDF 95.9KB) pdf

●●● ●●●● 別紙様式 提出日: 1.製造 販売する 品目数 2.自己点検の対象となる製品数(※ 脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経 節に…

2024年2月26日

実務従事証明書 通知別紙様式3 (PDF 189.6KB) pdf

23 (別紙様式3) 実務従事証明書 年 月 日 (従事者の氏名) 殿 薬局…

2024年2月26日

実務従事確認書 通知別紙様式5 (PDF 189.7KB) pdf

25 (別紙様式5) 実務従事確認書 年 月 日 都道府県知事(保健所設置…

2024年2月26日

業務従事証明書 通知別紙様式2 (PDF 190.6KB) pdf

22 (別紙様式2) 業務従事証明書 年 月 日 (従事者の氏名) 殿 薬局…

2024年2月26日

業務従事確認書 通知別紙様式4 (PDF 191.1KB) pdf

24 (別紙様式4) 業務従事確認書 年 月 日 都道府県知事(保健所設置市長又…

2024年4月1日

店舗販売業の許可申請 html

務に関する証明)通知別紙様式3 業務従事証明書(登録販売者になってからの業務に関する証明)通知別紙様式2 ※上記内容に関する勤務簿の写し、研修修了証の写…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

務に関する証明)通知別紙様式2  ・実務従事証明書(登録販売者になる前の実務に関する証明)通知別紙様式3  ※上記内容に関する勤務簿の写し、研修修了証の写し…

2024年2月26日

業務従事証明書 通知別紙様式2 (Word 25.3KB) word

?00業務従事証明書                               年  月  日 (従事者の氏名) 殿 薬局開設者又は医薬品の販売業者 …

2024年2月26日

実務従事証明書 通知別紙様式3 (Word 23.2KB) word

?0実務従事証明書                               年  月  日 (従事者の氏名) 殿 薬局開設者又は医薬品の販売業者 住…

2024年2月26日

業務従事確認書 通知別紙様式4 (Word 23.4KB) word

?0業務従事確認書                               年  月  日 都道府県知事(保健所設置市長又は特別区長) 殿 医薬品の販…

2024年2月26日

実務従事確認書 通知別紙様式5 (Word 23.3KB) word

? 0実務従事確認書                               年  月  日 都道府県知事(保健所設置市長又は特別区長) 殿 医薬品…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

おける策定公表通知の別紙様式2の「提出年 月日」(直近の公表版RMPが総合機構に提出したRMPの場合には当 該提出日、軽微変更を行ったRMPの場合は総合機構…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

3KB) 別紙様式 (Excel 11.6KB) 別紙様式 (PDF 95.9KB) No.56 国(県)通知番号:医政地発0713第2…

2021年10月1日

通知別紙様式2~5の添付書類の参考例 (PDF 66.9KB) pdf

参考例 年 月 日 業務(実務)経験被証明者 に係る勤務状況報告書 …

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 word

?(別紙様式1) 登録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり業務の継続が著しく困難となった場合の届出書 登録販売者の氏名 登録番号及び登録年月…

2021年10月1日

通知別紙様式2~5の添付書類の参考例 (Word 23.4KB) word

参考例                                     年  月  日 業務(実務)経験被証明者         に係る勤務状況…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

この届出については、別紙様式1を参考とされたい。 オ 都道府県知事は、登録販売者が次の(ア)から(ウ)までのい ずれかに該当する場合には、その登録を消除…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

この届出については、別紙様式1を参考とされたい。 オ 都道府県知事は、登録販売者が次の(ア)から(ウ)までのい ずれかに該当する場合には、その登録を消除…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

こと。なお、報告は、別紙様式により、 電子メール(md-safety-info@pmda.go.jp)で行うこと。 また、新たに製造販売承認又は認証申請…

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