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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

、補助金や診療報酬の上乗せ等によ る十分な財政支援が整備されるまでの間において、初動対応等を行う特別な協定 を締結した医療機関について流行前と同水準の医療の…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

の採取等を除く)は、上乗せで、許可制度を設定。 ○ 第一種免許の下で栽培可能な大麻草について、有害成分(THC)の濃度が基準値以下の大麻草から採取した種子等※…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

いる。ただし、本剤の上乗せにより有 害事象の発現率が高くなる傾向が認められ(p11~15参照)、また、PD-L1発現状況 (CPS)により本剤の上乗せ効果が…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

集団でイピリムマブの上乗せ効果が低い傾向が示唆された(下図)。 なお、本剤+イピリムマブ群の安全性プロファイルはPD-L1<1%の患者集団とPD-L1≧ …

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

集団でイピリムマブの上乗せ効果が 低い傾向が示唆された(下図)。 なお、本剤+イピリムマブ群の安全性プロファ イルは PD-L1<1%の患者集団と PD…

2021年6月28日

(別添2)一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 (PDF 277.4KB) pdf

Effect of Extra-oral Vacuum Aspiration - Comparison of Simultaneous Measuremen…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

。 重量物を上積みしない。 緊急時応急措置指針番号 127 15.適用法令 アルコール事業法 発酵アルコール 食品衛生法 食品及び食品添加物 …

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

。 重量物を上積みしない。 緊急時応急措置指針番号 127 15.適用法令 アルコール事業法 発酵アルコール 食品衛生法 食品及び食品添加物 …

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

に行 う。重量物を上積みしない。 サントリーエタノール95 安全データシート 9 緊急時応急措置指針番号: 127 15.適用法…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

集団でイピリムマブの上乗せ効果が 低い傾向が示唆された(下図)。 なお、本剤+イピリムマブ群の安全性プロファ イルは PD-L1<1%の患者集団と PD…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

クロスオーバー試験、上乗せ試験(被験薬単剤投与時の検討後に併 用投与時を検討する)等の試験デザインにより実施する。並行群間比較試験については、個体間変動の影 …

2021年6月28日

別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について (PDF 1.1MB) pdf

適 度のマージンを上乗せ。 5 <基本的考え方> 「健康・医療に関する先端的研究開発及び新産業創出を促進し、もって健康長寿社会の形成に資する」との法の目…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

集団でイピリムマブの上乗せ効果が低い傾向が示唆された(下図)。 なお、本剤+イピリムマブ群の安全性プロファイルはPD-L1<1%の患者集団とPD-L1≧ …

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

いて制定される条例で上乗せ規定 がある場合は当該規定も遵守すること。 また、研究として再生医療等を行う以外の場合については、従前どおり、個人情報の 保護…

2021年6月28日

参考2(悪性黒色腫) (PDF 735.0KB) pdf

集団でイピリムマブの上乗せ効果が低い傾向が示唆された(下図)。 なお、本剤+イピリムマブ群の安全性プロファイルはPD-L1<1%の患者集団とPD-L1≧ …

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

によりイピリムマブの上乗せ効果が異な る傾向が示唆される結果が得られている(7p参 照)。そのため、根治切除不能な悪性黒色腫患者に おいて、本剤とイピリム…

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 797.0KB) pdf

集団でイピリムマブの上乗せ効果が低い傾向が示唆された(下図)。 なお、本剤+イピリムマブ群の安全性プロファイルはPD-L1<1%の患者集団とPD-L1≧ …

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 702.1KB) pdf

集団でイピリムマブの上乗せ効果が低い傾向が示唆された(下図)。 なお、本剤+イピリムマブ群の安全性プロファイルはPD-L1<1%の患者集団とPD-L1≧ …

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

いて制定される条例で上乗せ規定がある場合は当該規定も遵守すること。 (35)規則第39第1項関係 ① 実施計画は、臨床研究の詳細な内容や手順等が記…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

訳等の附帯サービスの上乗せを含めた自由診療である外国人観光客向け 医療に関する価格の合理的な設定方法の提示 〇厚生労働科学研究の研究結果に基づき、自由診療で…

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