せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…
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2023年6月30日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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て （１）本剤は動物実験において催奇形性が確認されていることから、投与の検討 に当たっては、本剤の警告及び禁忌のうち、以下の内容について、特段の留 意を…
2021年6月28日
ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼） （PDF 262.3KB） pdf
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平成 26 年以降、動物実験及び人での使用経験から脳組織にガドリニウムが 残存すること、環状型より線状型が残存しやすいことが文献等にて報告されています。 ガ…
2023年6月23日
別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…
2023年3月20日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…
2023年9月4日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
せん。 この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性が…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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表等）や実験結果（動物実験等）も含め、検討の概要を記載すること。 同様の再生医療等技術の国内外の実施状況について、具体的な実施件数、報告例 等を簡潔に記…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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表等）や実験結果（動物実験等）も含め、検討の概要を記載すること。 同様の再生医療等技術の国内外の実施状況について、具体的な実施件数、報告例 等を簡潔に記載…
2021年6月28日
（別添2）一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 （PDF 277.4KB） pdf
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も感染力を持つことが動物実験で報告され ており、実際に衣服や環境表面に付着した血液からの感染が疑われた症例の報告もありま す。 したがって、院内感染防止…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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ノテカンを用 いた動物実験（ラット、ウサギ）において、催奇形性が報 告されている。［9.4.1 参照］ 8. 8.1 8.2 8.3 8.4 9…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
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ける疫学調査ではなく動物実験のデータに基づいており、ヒトに対 しては不明であるとの但し書きがある。 また、IARCはアルコール性飲料を習慣的に摂取するヒトの…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ける疫学調査ではなく動物実験のデータに基づいており、ヒトに対 しては不明であるとの但し書きがある。 また、IARCはアルコール性飲料を習慣的に摂取するヒトの…
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
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の報告はない。また、動物実験でも妊 娠ラットに経口投与した試験で奇形の発生がみられている。 特定標的臓器毒性（単回ばく 露）： ヒトの吸入ばく露によ…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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G 社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい…
2023年1月13日
新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf
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考えられます。 動物実験では、鼻や肛門等の封鎖処置を行った場合、ウイルス伝播を抑制するとの研究結果があ り、エンゼルケア（死後処置）により適切な感染対策（…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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G 社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい…
2023年1月13日
（新旧）新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf
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考えられます。 動物実験では、鼻や肛門等の封鎖処置を行った場合、ウイルス伝播を抑制 するとの研究結果があり、エンゼルケア（死後処置）により適切な感染対策 …
2021年6月28日
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） pdf
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記載すること。なお、動物実験代替法 の場合には、使用材料（ウシ摘出角膜等）を記載すること。 注３）試験結果について、単位は、毒物劇物判定基準に合わせること…
