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2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

望ましくない。また、外国語で記載された 情報があった場合に、単純に日本語に翻訳することについては、内容の改変 とみなす必要はない。 なお、製薬企業から入…

2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年11月マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

現在国内の教育機関で外国語教師をしているため、母国では仕事がないと考えている。  帰国しても母国の医療保険制度に加入できるまで数か月を要すると考えており、…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

審査等や、一定期間の外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 (5)製造方法等の中リスクの変更カテ…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

は被包 になされた外国語の記載については、薬機法第 54 条に規定する記載禁止 事項規制の例外とすること。(整備政令:薬機令第 75条第6項関係) …

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

Q5-9 外国語のみで作成された広告は、医療法の規制対象となるのでしょうか。(P.2) A5-9 日本語、外国語どちらで作成された広告であっても、…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

直接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。(第 14 条第9項 及び第 10 項、第 23 条の2の5第9…

2025年9月22日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年8月マンスリーレポートについて (PDF 79 pdf

への相談事例 (外国語の死亡診断書について) 相談内容: 外国語の死亡診断書の有無や、フォーマットの有無について確認したいとのこと。 …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

対応することができる外国語の種類 外国語の対応が「可能」の場合は、対応が可能な外国語の種類について、対応の レベル(例えば、片言、日常会話、母国語並等)を…

2022年12月7日

緊急承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 90.9KB) pdf

く。)にな された外国語の記載については、この限りでない」とする。 (6)政令第 75条第7項関係 法第 55条第1項中「第 50条から前条まで」とあ…

2023年1月24日

【令和4年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】12月分マンスリーレポート (PDF 379.1KB) pdf

め、自由診療に関する外国語の説明書があればよいが、ないため困っている。 なお、滞在期限は 2023 年 3 月までなので、すぐ帰国するわけではない。 …

2023年1月27日

岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業【説明資料】 (PDF 1.6MB) pdf

・患者の言語にあわせ外国語版(様式4)をご利用ください。 ・外国語版同意書の○○のところに、医療機関名(英語やローマ字表記)を入れてください。 ・通訳料が患…

2023年3月7日

ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて (PDF 122.1KB) pdf

ルラベルの使用期限の外国語表記は 2022/10となっています。 【有効期間 24か月の前提で印字されているロット一覧】 ロット No 印字さ…

2021年6月30日

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について (PDF 237.9 pdf

対応することができる外国語の種類 外国語の対応が「可」の場合は、対応が可能な外国語の種類について、対応 のレベル(例えば、日常会話レベル、母国語レベル等)…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

1-5】日本に関する外国語旅行ガイドブックにおける日本への旅行の際に旅行保険に 加入することを勧奨する情報の掲載に向けた働きかけ ○日本入国前の段階において…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (Word 41.5KB) word

製造業者にあつては、外国語により申請者の住所及び氏名を並記すること。

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

製造業者にあつては、外国語により申請者の住所及び氏名を並記 すること。

2021年9月24日

許可証書換え交付申請書 様式第三 (Word 36.0KB) word

製造業者にあつては、外国語により申請者の住所及び氏名を並記すること。 8 収入印紙は、厚生労働大臣又は地方厚生局長に提出する申請書の正本にのみ貼り、消印をしな…

2021年9月24日

許可証書換え交付申請書 様式第三 (PDF 134.1KB) pdf

製造業者にあつては、外国語により申請者の住所及び氏 名を並記すること。 8 収入印紙は、厚生労働大臣又は地方厚生局長に提出する申請書の正本にのみ貼り、消印…

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (Word 34.0KB) word

製造業者にあつては、外国語により申請者の住所及び氏名を並記すること。 8 収入印紙は厚生労働大臣又は地方厚生局長に提出する申請書の正本にのみ貼り、消印をしない…

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