ﾋﾞﾘﾌｧｲ散1% 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ 平成28年9月28日 6 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ錠1mg 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ 平成28年9月2…
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2022年6月29日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その2）について （PDF 93.0KB） pdf
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ﾟｯﾁ2.25mg 大塚製薬㈱ ﾛﾁｺﾞﾁﾝ 平成24年12月25日 6 ﾆｭｰﾌﾟﾛﾊﾟｯﾁ4.5mg 大塚製薬㈱ ﾛﾁｺﾞﾁﾝ 平成24年12月25日 …
2022年3月29日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その8）について （PDF 79.6KB） pdf
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懸筋注用300mg 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ水和物 平成27年3月26日 3 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ持続性水懸筋注用400mg 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿ…
2021年6月28日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その4）について （PDF 85.4KB） pdf
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ﾋﾞﾘﾌｧｲ散1% 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ 平成25年6月14日 13 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ錠3mg 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ 平成25年6月…
2022年12月13日
濾紙ディスク法による味覚定量検査における試薬調製について （PDF 290.8KB） pdf
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味質液調製用水 大塚製薬 大塚蒸留水 日本薬局方注射用水 添加物 (苦味 Q-5 液に必要) 富士フイルム和光純薬 塩酸 試薬特級 …
2022年6月28日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その1）について （PDF 90.0KB） pdf
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ﾝFF内用液10% 大塚製薬㈱ ﾚﾎﾞｶﾙﾆﾁﾝ 平成24年12月25日 13 ｴﾙｶﾙﾁﾝFF内用液10%分包5mL 大塚製薬㈱ ﾚﾎﾞｶﾙﾆﾁﾝ 平成29…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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ビリファイ錠３ｍｇ 大塚製薬 先発品 徳島県 徳島県 溶出試験 承認書 適 アリピプラゾール アリピプラゾール錠３ｍｇ「ＪＧ」 日本ジェネリック 後発品 徳島…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その7）について （PDF 81.7KB） pdf
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ｽﾀ点眼液UD2% 大塚製薬㈱ ﾚﾊﾞﾐﾋﾟﾄﾞ 平成23年9月26日 2 ﾗｽﾘﾃｯｸ点滴静注用1.5mg ｻﾉﾌｨ㈱ ﾗｽﾌﾞﾘｶｰｾﾞ(遺伝子組換え) …
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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造 販 売 業 者：大塚製薬株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mg シリンジ（一般名：フレマネズマブ（遺伝子組換…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その6）について （PDF 79.6KB） pdf
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点滴静注用60mg 大塚製薬㈱ ﾌﾞｽﾙﾌｧﾝ 平成18年7月26日 4 ｴｯｸｽﾌｫｰｼﾞ配合錠 ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ﾊﾞﾙｻﾙﾀﾝ/ｱﾑﾛｼﾞﾋﾟﾝ…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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造 販 売 業 者：大塚製薬株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mgシリンジ、アジョビ皮下注 225 mgオートイ…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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株式会社 ・大塚製薬株式会社 ・小野薬品工業株式会社 ・協和発酵キリン株式会社 ・グラクソ・スミスクライン株式会社 ・…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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株式会社 ・大塚製薬株式会社 ・小野薬品工業株式会社 ・協和キリン株式会社 ・グラクソ・スミスクライン株式会社 ・サノ…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
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ミケルナ配合点眼液 大塚製薬株式会社 カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト 平成28年9月27日 12 グラナテック点眼液０．４％ 興和株式会社 リパスジル塩…
2022年9月9日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 54.7KB） pdf
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月 26日まで 大塚製薬株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められ…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3 pdf
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0mg 会社名：大塚製薬株式会社 追記される予定の用法・用量に対応する効能・効果： 同種造血幹細胞移植の前治療、ユーイング肉腫ファミリー腫瘍及び神経…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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0mg 会社名：大塚製薬株式会社 追記される予定の効能・効果（下線部追加、関連する部分のみ抜粋）： ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、神経芽細胞腫、悪性…
