知書 書式 5 定期報告 書式 6 定期疾病等報告 書式 7 重大な不適合報告 書式 8 医薬品疾病等報告書 書式 9 医療機器疾病等又は不…
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2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
通知書 書式５ 定期報告書 書式６ （欠番） 書式７ 重大な不適合報告書 書式８ 医薬品の疾病等報告書 書式９ 医療機器の疾病等又は不具合報…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報告書を、安全 性定期報告書又はＲＭＰに関する評価報告書として総合機構に提 出した後、すみやかに変更した最新のＲＭＰを総合機構に提出する こと。 ３．…
