消し (１)指 定 番 号 ：（Ｒ２薬）第４８３号 医 薬 品 の 名 称：ペミガチニブ 予 定 さ れ る 効 能 又は 効 果：FGFR2 融合…
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2021年6月28日
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について （PDF 108.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2022年8月31日
再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
消し （１）指 定 番 号：先駆審査（30 再）第１号 再生医療等製品の名称：OBP-301 予定される効能又は効果：切除不能、化学療法…
2021年9月17日
変更届記載例 （PDF 139.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
可 番 号 、 認 定 番 号 又 は 登 録 番 号 及 び 年 月 日 岐阜市第○○○号 ○年○月○日 薬局、主たる機能を有す …
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （PDF 169.2KB） pdf
可 番 号 、 認 定 番 号 又 は 登 録 番 号 及 び 年 月 日 薬局、主たる機能を有す る事務所製造所、店舗、 …
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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外国製造業者の認定番号及び認定年月日又は保管のみを行う製造所に係る 登録番号及び登録年月日 ○ 評価の申請について、電磁的記録媒体等によることができる…
2021年6月30日
別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 （ pdf
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。 一 認 定 番 号 及 び 認 定 年 月 日 二 薬 局 開 設 の 許 可 に 係 る 許 可 番…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) （PDF 96.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 備 考 薬局の…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) （Word 42.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 備考 薬局の名称 許可年…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) （Word 43.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 備考 薬局の名称 許可年…
2021年7月5日
薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) （PDF 99.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 備 …
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （Word 41.5KB） word
別 許可番号、認定番号又は 登録番号及び年月日 薬局、主たる機能を有す る事務所製造所、店舗、 営業所又は事業所 名称 所在…
2021年6月28日
別紙2 （PDF 61.8KB） pdf
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（認定番号） 申請者が修練した期間における医療機関の体制＊３ 麻酔部門について 部門の名称 …
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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上記委員会の認定番号 CRB123456789 住所 東京都新宿区 Address Shinjuku-ku,Tokyo 電話番号 03-690…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号） （PDF 898.3KB） pdf
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会 の 認 定 番 号 及 び 当 該 実 施 計 画 の 審 査 に 関 す る 事 項 三 法 第 九…
2021年6月28日
病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き （PDF 505.7KB） pdf
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扱者」の旨及びその指定番号を記載してく ださい。 ④ 譲受人は、譲渡人が覚醒剤原料を譲り渡すことができる者であるこ とを必ず確認してください。 …
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（名称） （認定番号） （担当地方厚生局） 審査依頼のあった件についての審査結果を下記のとおり通知いたします。 記 臨床研究 実…
2021年6月28日
別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 （PDF 495.3K pdf
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称 ２ 認定番号 様式第三（第八条第一項関係） 変更認定申請書 認定番号 認定年月日 年 月 日 内閣…
2021年6月28日
臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について （PDF 267.0KB） pdf
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床研究審査委員会の認定番号及び当 該実施計画の審査に関する事項 ウ 説明及び同意に関する事項 エ その他特定臨床研究を…
2021年9月24日
休止・廃止・再開届書 様式第八 （PDF 130.4KB） pdf
つては、許可番号、認定番号又は登録番号及び年 月日欄に、その販売業又は賃貸業の届出を行つた年月日を記載すること。 ６ 休止の場合には、休止、廃止又は再開の…
2021年9月24日
休止・廃止・再開届書 様式第八 （Word 34.0KB） word
つては、許可番号、認定番号又は登録番号及び年月日欄に、その販売業又は賃貸業の届出を行つた年月日を記載すること。 ６ 休止の場合には、休止、廃止又は再開の年月日…
