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2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について 厚生労働省医政局研究開発振興課では、平成 30 年度に、認定臨床研究審査委員会…

2024年3月13日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 88.9KB) pdf

生労働省医薬局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質…

2021年6月28日

研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について (PDF 85.6KB) pdf

を用いた再生医療等の審査における考え方について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。 再生医療等の安全性の確保等に関す…

2023年3月29日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 68.1KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の…

2023年3月29日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 66.5KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、…

2023年9月20日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 67.2KB) pdf

生労働省医薬局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

薬 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について …

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

薬 局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について …

2022年3月24日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 56.9KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等…

2022年3月29日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 53.7KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の…

2022年5月31日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 57.9KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の…

2022年9月9日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 54.7KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の…

2022年9月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 55.9KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の…

2023年2月27日

新医薬品の再審査期間の延長について(モビコール医薬品) (PDF 66.4KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について 今般、別表の25品目について、医薬品、医療…

2023年2月27日

新医薬品の再審査期間の延長について(ステラーラ医薬品) (PDF 68.2KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の…

2023年3月10日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF 88.5KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について 今般、別表…

2023年3月29日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その10)について (PDF 79.5KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その10)について 今般、別…

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について 今般、別表…

2023年6月13日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF 82.9KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について 今般、別表…

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