供 を行った事例は対象外とした。 ・添付文書に記載されている情報 ・製薬企業が策定した適
絞り込み
| ここから本文です。 |
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法上 の臨床研究の対象外となる製造販売後調査等の範囲を拡大する。 第３ 施行期日 公布の日（令和４年９月 30 日）から施行する。 第…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
個人情 報保護法の対象外ですか。･････････････････････････････････････････8 Ｑ２－９ 例えば、医療機関で保存して…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
応外使用は救済 の対象外となります。 また，平成26年６月からは医療関係者からの副作用報告用紙である「医薬品安全性情報報告書」様式 に本救済制度に関する…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
済制度について 制度対象外（抗がん剤等、非入院相当ほか） 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品（抗がん剤等の一部の除外医薬品を除く。）の副作用等による…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
済制度について 制度対象外（抗がん剤等、非入院相当ほか） 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品（抗がん剤等の一部の除外医薬品を除く。）の副作用等による…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、次世代医療基盤法は対象外としてお り、同法に基づいて取得された医療情報を取扱う場合については参考としないこと。 なお、3.4章に記載のとおり、本ガイドラ…
2025年3月4日
【事務連絡】産科医療特別給付事業に関する周知について（依頼） （PDF 86.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
制度の個別審査で補償対象外となった児等 に対して、令和４年１月改定基準に相当する給付対象の基準を満たす場合に、特別給付金を特例 的に支給することを目的とし、…
2025年3月4日
（別添1）リーフレット （PDF 5.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
制度の個別審査で補償対象外となっ た児等のうち、2022年1月改定基準に相当する給付対象の基準を満たす場合に、特別給付金を特例的に支給す ることを目的に創設…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
合 は、広告規制の対象外でしょうか。（P.2,32） Ａ１－１０ 当該医療機関に係る情報取得を希望した者のみ閲覧可能な状態（一般人は閲覧 不可）であって…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
作用の説明ではなく、対象外となる 患者についての説明である 解説④-5 リスク・副作用※ 治療の流れ RFは、ラジオ波によって皮膚内部を局所的に温め…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いない執⾏役員などは対 象外です。会社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。 監査役会設置会社︓代表取締役及び…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合、（日本の）法の対象外ということでよいか。 （答） 法は日本国内において効力を有し、除外規定もないため、海外の研究者が海外の 医療機関で臨床研究…
2024年8月14日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年5月分マンスリーレポートの件 （PDF 138 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
帰国搬送費用は補償の対象外と なるため、搬送費用を患者本人もしくは家族が負担することとなり、現実的ではないことを伝 えると以下の追加相談をいただく。 ご…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
な場合は、広告規制の対象外でしょうか。（P.2,32） Ａ１－１０ 当該医療機関に係る情報取得を希望した者のみ閲覧可能な状態（一般人は閲覧不可）であっても、広…
2022年7月12日
（別添9）「医療法人の附帯業務について」（平成19年3月30日医政発0330第53号）別表（抄） 【 word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いないような者は 対象外となること。 ⑳ 児童福祉法（昭和２２年法律第１６４号）第６条の３第９項に規定 する家庭的保育事業、同条第１１項に規定する居宅訪問…
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
セン ターの評価の対象外であるが、令和５年度末までの取組は、取組実績として、令和６年度を 開始年度とする初回の指定に係る評価の際に参照されることとなる。 …
2022年10月11日
医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
生法による規制 の対象外とされているところです。 今般、適応症を含む薬事承認を取得した医療機器を用いて行われる再生医療 等の提供について、下記のとおり取…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
トウ ェア等、管理対象外となった古いオペレーティングシステム 環境への対処方法計画を立案することが望ましい。 製造業者は、新たに発見されたサイバーセキュ…
2022年11月16日
別添1外来医療体制等の整備について （PDF 554.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ローアップセンターの対象外の区域がある場合については、 速やかにその解消を図ること。 ※健康フォローアップセンターの実施状況については、別途、定期的な調査…
