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2025年10月8日

【参考】基金概要 (PDF 668.7KB) pdf

ている医療機関は補助対象外。 ①救急用の自動車等による搬送件数が年間1000件以上2000件未満 ②救急搬送件数が年間1000件未満のうち、 ・夜間・休日…

2025年10月8日

【参考】基金取扱い(国通知) (PDF 81.1KB) pdf

関係事業者への売却は対象外とし、第三 者への売却のみを対象とする。ただし、複数の不動産鑑定士や専門業者の 鑑定状況を踏まえた、市場価格と大幅な乖離がない場合…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

供 を行った事例は対象外とした。 ・添付文書に記載されている情報 ・製薬企業が策定した適

2025年9月22日

QA 遠隔医療設備整備補助金 (PDF 554.2KB) pdf

ない 設備は補助対象外。) ※詳細はQ5、Q7、Q8を参照。 Q3 遠隔医療を行うのであれば、ネットワーク構築経費も補助対象になるのか…

2025年9月22日

様式1-10 遠隔医療設備整備 (Excel 25.0KB) excel

保守・運用経費は補助対象外 品目 メーカー 規格 数量 単価 (税込) 金額 (税込) 設置場所 整備の様態 ※商品名だけでは用…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

場合、(日本の)法の対象外ということでよいか。 (答) 法は日本国内において効力を有し、除外規定もないため、海外の研究者が海外の 医療機関で臨床研究…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

法上 の臨床研究の対象外となる製造販売後調査等の範囲を拡大する。 第3 施行期日 公布の日(令和4年9月 30 日)から施行する。 第…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

応外使用は救済 の対象外となります。  また,平成26年6月からは医療関係者からの副作用報告用紙である「医薬品安全性情報報告書」様式 に本救済制度に関する…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

個人情 報保護法の対象外ですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8 Q2-9 例えば、医療機関で保存して…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等の一部の除外医薬品を除く。)の副作用等による…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等の一部の除外医薬品を除く。)の副作用等による…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

、次世代医療基盤法は対象外としてお り、同法に基づいて取得された医療情報を取扱う場合については参考としないこと。 なお、3.4章に記載のとおり、本ガイドラ…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

制度の個別審査で補償対象外となっ た児等のうち、2022年1月改定基準に相当する給付対象の基準を満たす場合に、特別給付金を特例的に支給す ることを目的に創設…

2025年3月4日

【事務連絡】産科医療特別給付事業に関する周知について(依頼) (PDF 86.8KB) pdf

制度の個別審査で補償対象外となった児等 に対して、令和4年1月改定基準に相当する給付対象の基準を満たす場合に、特別給付金を特例 的に支給することを目的とし、…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

作用の説明ではなく、対象外となる 患者についての説明である 解説④-5 リスク・副作用※ 治療の流れ RFは、ラジオ波によって皮膚内部を局所的に温め…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

合 は、広告規制の対象外でしょうか。(P.2,32) A1-10 当該医療機関に係る情報取得を希望した者のみ閲覧可能な状態(一般人は閲覧 不可)であって…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

いない執⾏役員などは対 象外です。会社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。  監査役会設置会社︓代表取締役及び…

2024年8月14日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年5月分マンスリーレポートの件 (PDF 138 pdf

帰国搬送費用は補償の対象外と なるため、搬送費用を患者本人もしくは家族が負担することとなり、現実的ではないことを伝 えると以下の追加相談をいただく。 ご…

2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

生法による規制 の対象外とされているところです。 今般、適応症を含む薬事承認を取得した医療機器を用いて行われる再生医療 等の提供について、下記のとおり取…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

トウ ェア等、管理対象外となった古いオペレーティングシステム 環境への対処方法計画を立案することが望ましい。 製造業者は、新たに発見されたサイバーセキュ…

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