助医療機関で記録の作成・保管を 行い、②③④⑤についてはヒト ES 細胞の樹立機関において記録の作成・保管を行うこと が考えられる。生殖補助医療機関における…
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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・介護関係事業者に作成・保存が義務づけられてい る記録例 ..................................................…
2021年6月28日
別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 （PDF 763.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
記に関する議事録を作成・保管し，院内に周知する。 2．責任医師の任命 輸血療法を行う医療機関の管理者は，輸血業務の全般に ついて，実務上の監督及…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
録 を 作 成 保 存 さ せ て い る か 。 規 則 第 1 9 1 条 第 ５ 項 特 定 保 守…
2021年6月28日
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 889.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・介護関係事業者に作成・保存が義務づけられてい る記録例 ..................................................…
2021年6月28日
別添2 ガイダンス（改正後） （PDF 704.8KB） pdf
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・介護関係事業者に作成・保存が義務づけられてい る記録例 .................................................…
2022年4月15日
歯科技工所の開設及び歯科技工所間の連携について （PDF 182.3KB） pdf
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同利用の記 録を作成・保存 （日時、共同利用 した歯科技工所 名等） 移動 移動 （Ａ歯科技工所 の歯科技工士） （Ａ歯科技工所 の歯科技工…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
記に関する議事録を作成・保管し， 院内に周知する。 2．責任医師の任命 輸血療法を行う医療機関の管理者は、輸血業務の全般について，実務上の監督及…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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録 の 作 成 保 存 の 事 務 が 円 滑 に 行 わ れ る よ う 、 特 定 医 療 機 器 を…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
録 を 作 成 保 存 さ せ て い る か 。 規 則 第 1 9 1 条 ⑤ 特 定 保 守 管 理…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
遵守した使用記録の作成・保管 ○ 適切な在庫数・種類の設定 ○ 定期的な在庫量の確認 ○ 他の医薬品と区別した保管、施錠管理 ○ 盗難・…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
遵守した使用記録の作成・保管 ○ 適切な在庫数・種類の設定 ○ 定期的な在庫量の確認 ○ 他の医薬品と区別した保管、施錠管理 ○ 盗難・…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
録 の 作 成 保 存 の 事 務 が 円 滑 に 行 わ れ る よ う 、 特 定 医 療 機 器 を…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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床試験実施計画書の作成・保存等は必要である。 また、ＱＡ13 の通り、患者への薬剤提供等の目的で承認後に治験から切り替 えて継続実施され、市販薬の使用開…
2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
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休息に関する記録の作成・保存 特定労務管理対象機関の管理者は、特定対象医師に対する勤務間インターバル及び 代償休息の確保に関する記録を作成し、これを５年間…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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、その確認の記録を作成・保管しているか。照査の 結果に基づき、必要に応じて所要の措置を講じることとしているか。 ☐ 省令第 104 条（変更の管理） …
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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できないため、別途作成・保 存が義務付けられる。 3.2 8 章の対象となる文書等について 8 章は、「「診療録等の保存を行う場所について」の一部改正につ…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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等を削除した記録の作成・保存 ② 認定事業医療情報等が記録された機器、電子媒体等を廃棄した記録の作成・保存 14 …
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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機器に関する記録の作成保存の事 務が円滑に行われるよう、特定医療機器を 取り扱う医師その他医療関係者に対する説 明その他の必要な協力を行っているか。 法…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、その確認の記録を作成・保管しているか。照査の 結果に基づき、必要に応じて所要の措置を講じることとしているか。 ☐ 省令第 104条（変更の管理） …
