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2021年6月28日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) pdf

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…

2021年6月30日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) pdf

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書

2025年7月4日

薬局開設許可申請 html

に必要な書類(指針、手順書、管理簿など)や掲示物を準備されているか立入時に確認します。 申請書の「兼営事業の種類」について 管理医療機器販売業、貸与業をあわ…

2025年7月4日

店舗販売業の許可申請 html

に必要な書類(指針、手順書、管理簿など)や掲示物を準備されているか立入時に確認します。 申請書の「兼業事業の種類」について 管理医療機器販売業、貸与業をあわ…

2024年4月11日

管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き html

制を盛り込んだ指針や手順書等については、岐阜市保健所へあらためて提出を求めるものではありませんが、新規許可立入時や定期立入時等に、ご確認させていただきます。 …

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

会が関与しておらず、手順書がなかった。 ○認証システムの未設置 カテーテル 検査室 ・認証システム機器が設置されていなかった。 ○複数患者の輸血用血液製…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者が地…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

供給体制確保のための手順書(仮称)の作成等)を遵守事項と して規定すべきである。 ○ 「安定供給体制管理責任者」は、安定供給体制確保のための手順書の…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) 【別添】 【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) 【別添】 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

師が医療機関において手順書により特定行為を実施している旨は、広告可 能でしょうか。(P.31) A3-28 可能です。 なお、この広告は専門性資格に関…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

めや手順を 定めた手順書の作成、地域における医療・介護関係者15への理解の醸成の在り方、地 域でのポリファーマシー対策の実態を把握するためのアンケート調査の…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 庫で保管する必要が…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

自然循環洗浄実施 手順書」に従って処理した変圧器は所要の手続きを行うことでPCB含有電気工作物に該当しないものと なります。 課電自然循環洗浄については経…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

づく販売業務に関する手順書に、頻回購入に 対しての適切な業務手順を整備し、当該業務手順に基づいた実施を行う。 ④ 一般用医薬品の分類と販売方法 ○ リスク…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

モニター の要件を手順書に記載すること、モニタリ ング・監査担当者や規制当局の調査時に全 ての治験関連記録を直接閲覧することを治 験の契約書および治験実…

2021年10月7日

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) pdf

37条の2に基づき、手順書により、特定行為を行うことができる。 具体的には、例えば、特定行為研修を修了した看護師は、人工呼吸管理や持続点 滴中の降圧剤や利…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

責任を明記した規程・手順書等の整備状況 有 ・ 無 ②特定臨床研究の適正な実施の確保のための委員会の設置 有 ・ 無 ③特定臨床研究の適正な実施に疑義が…

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