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2021年6月28日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) pdf

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…

2021年6月30日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) pdf

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書

2025年7月4日

薬局開設許可申請 html

に必要な書類(指針、手順書、管理簿など)や掲示物を準備されているか立入時に確認します。 申請書の「兼営事業の種類」について 管理医療機器販売業、貸与業をあわ…

2025年7月4日

店舗販売業の許可申請 html

に必要な書類(指針、手順書、管理簿など)や掲示物を準備されているか立入時に確認します。 申請書の「兼業事業の種類」について 管理医療機器販売業、貸与業をあわ…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者が地…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

供給体制確保のための手順書(仮称)の作成等)を遵守事項と して規定すべきである。 ○ 「安定供給体制管理責任者」は、安定供給体制確保のための手順書の…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

会が関与しておらず、手順書がなかった。 ○認証システムの未設置 カテーテル 検査室 ・認証システム機器が設置されていなかった。 ○複数患者の輸血用血液製…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) 【別添】 【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 庫で保管する必要が…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

自然循環洗浄実施 手順書」に従って処理した変圧器は所要の手続きを行うことでPCB含有電気工作物に該当しないものと なります。 課電自然循環洗浄については経…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

モニター の要件を手順書に記載すること、モニタリ ング・監査担当者や規制当局の調査時に全 ての治験関連記録を直接閲覧することを治 験の契約書および治験実…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

あらかじめ規 程、手順書等において明確化しておくことが望ましい。 33 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-31 認定委員会の運営に関する事…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

☆ ③「医薬品業務手順書」を作成している。 (規則第1条の11第2項第2号ロ) ☆ ④「医薬品業務手順書」に基づき安全使用の確認と記…

2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

☆ ③「医薬品業務手順書」を作成している。 (規則第1条の11第2項第2号ロ) ☆ ④「医薬品業務手順書」に基づき安全使用の確認と記…

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

不在時に関する業務手順書作成 調剤室の閉鎖 不在時間内における掲示 薬剤師との連絡体制 など 通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

責任を明記した規程・手順書等の整備状況 有 ・ 無 ②特定臨床研究の適正な実施の確保のための委員会の設置 有 ・ 無 ③特定臨床研究の適正な実施に疑義が…

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

責任を明記した規程・手順書等の整備状況 有 ・ 無 ②特定臨床研究の適正な実施の確保のための委員会の設置 有 ・ 無 ③特定臨床研究の適正な実施に疑義が…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

) 事業計画及び業務手順書の作成 (ⅰ) 下記の①~③の内容を踏まえ、事業計画及び事業計画において決定した配送方法を確実に実施するための業務手順

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