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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

を発出し,エンシトレルビル フマル酸(ゾコーバ錠125mg) 及びモルヌピラビル(ラゲブリオカプセル200mg)の製造販売業者 に対して,妊娠する可能性のあ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

、γ-GTP、総ビリルビン、 総コレステロールの有意な上昇等を認め、GPT や総ビリルビンの有意な上昇は 750 mg/kg/day 群の雌でもみられた。…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

場の需給状況を把握する ビッグデータは整備されていないが、こうしたデータを把握することがで きれば、製造販売業者は市場全体の状況を把握することが可能となるほ…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

ヤクバンXL フルルビプロフェン かぜ薬 パブロンLX錠 ロキソプロフェンナトリウム水和物/メキタ ジン/L-カルボシステイン/チぺピジンヒベ ンズ…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

関・薬局が集まっているビルの名称や商業施設の一角が「○○メデ ィカルモール」等である旨は、広告可能でしょうか。(P.16) A5-7 ビルや商業施設を「○…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

略 歴 ふりがな 氏名 所属機関 所属・職名 学歴 大学 学部 西暦 年卒 免許・資格…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

静注43mg 日本セルヴィエ株式会社 イリノテカン塩酸塩水和物 令和2年3月25日 4 アドセトリス点滴静注用50mg 武田薬品工業株式会社 ブレンツキシマブ…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

を暗示する電話番号のルビ 「1374(痛みなし)」、「3776(みな治る)」等 16 (4) 施術日又は施術時間(あはき師法第7条第…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

アルミニウム フルルビプロフェン プログルメタシンマレイン酸塩 メフェナム酸 メロキシカム ロキソプロフェンナトリウム水和物 ロルノキシカム 1.…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

バマゼピン,フェノバルビタール,プリミドン,リファンピ シン,ロピナビル・リトナビル配合剤 ※3) 本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤: ア…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

化鉄 48 カルビノキサミン ジフェニルジスルホン酸カルビノキサ ミン、ジフェニルスルホン酸カルビノ キサミン、マレイン酸カルビノキサミ ン …

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

医薬品名】エンシトレルビルフマル酸 【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。 下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 …

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