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2023年5月19日

薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて(依頼) (P pdf

者に使用する際には、既往歴の確認も含めアナ フィラキシーの発現に注意いただきますようお願いいたします。 (2)アナフィラキシー等が現れたときは使用を…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf

発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Perfo…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

性肺疾患又は その既往歴を確認する等の注意喚起を行ったところです。 今般、別紙1のとおりオシメルチニブメシル酸塩製剤(以下「本剤」という。)の 使用成績…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

痛(脳底型片頭痛)の既往歴又は合併症を 5 有する患者は試験に組み入れられなかった。 【結果】 <有効性> 主要評価項目である二重盲検投…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

肺 疾患の合併又は既往歴がないことを確認した上で、投与の可否 を慎重に判断すること。 【効能・効果】 化学療法歴のある HER2 陽性の手術不能又は再発…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移植歴(造血幹細胞移植歴を含む)のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Perfo…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

の成分に対し過敏症の既往歴のあ る患者 12ページ 【安全性に関する事項】 ① 下記に該当する患者については本剤の投与 が禁忌とされているこ…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) pdf

性肺疾患又は その既往歴を確認する等の注意喚起を行ったところです。また、EGFR-TKIのうちオシ メルチニブメシル酸塩製剤(以下「本剤」という。)について…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

問16 既往歴等が明らかでない受検者について、事業者はどのように対応 すればよいですか。 答 受検者に確認しても既往歴等がはっきりしな…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移植歴のある患者(造血幹細胞移植歴を除く) 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performanc…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

脳底動脈型片頭痛)の既往歴を有する患者は試験に組み入れられ なかった。 【結果】 [有効性] 主要評価項目である月間片頭痛日数のベースライン…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

意識不明である患者の既往 歴、治療歴等を聴取することは問題ありませんか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・33 Q4-20 Q4-17のような状況にお…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

認すること。結核の既往歴を有する患者及び結核の感 6.投与に際して留意すべき事項 (略) 2)治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に の…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 4.効能又は効果 SARS-CoV-2による感染症 5.効…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 4.効能又は効果 SARS-CoV-2による感染症 5.効…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

のリヒター形質転換の既往歴 のある患者 ・過去 3 年以内に他の悪性疾患(悪性黒色腫以外の ・自家造血幹細胞移植に適応がある患者であって、 初発の患者…

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)」の一部改正について (PDF 323.1 pdf

問7 既往歴等が明らかでない受検者について、事業者はどのように対応すれ ばよいですか。(ガイドライン第2の1の③関係) 答 受…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 349.7K pdf

動脈形成術を含む)の既往歴、②非 心原性脳梗塞の既往歴、③糖尿病、④慢性腎臓病及び⑤末梢動脈疾 患を目安とする。] ・血清総コレステロール値が 600 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

用 11 現病歴・既往歴 22 アレルギー・患者の体質 3 受診勧奨 14 その他 15 不適切な販売 不適切な医薬品の選択 12 22 医薬品…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

の成分に対し過敏症の既往歴のある患者2.2 3.組成・性状 3.1組成 ユルトミリス 点滴静注 300mg ユルトミリス HI点滴静注 300m…

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