別 log-rank検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox回帰、*4:地域(アジア、その他)を層 …
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別 log-rank検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox回帰、*4:地域(アジア、その他)を層 …
*3:層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-048…
:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析時のKap…
*3:層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-002試験) …
*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定 5 図1 OSの中間解析時のKaplan…
較、*3:ログランク検定、有意水準(片側)0.0117 …
§:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEY…
について、政令で国家検定、容器包装等の規 定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。(改正法:薬機法第 80条第8項関係…
l-Haenszel検定 b) プラセボ群と各本剤群の比較における有意水準をそれぞれ両側 2.5%と設定することで、検定の多重性を調整 また、主な…
にて算出した。なお、検定の多重性を調整するため、初めに本薬 140 mg 群と プラセボ群の比較を行い、統計学的に有意であった場合は、次に 70 mg 群とプ…
ANCOVA。なお、検定の多重性を調整する ために、初めに本剤 225 mg/4 週群とプラセボ群の比較を行い、有意差が認められた場合は、次に 675 mg…
14、層別ログランク検定)。 表7(略) 図1(略) OS について、2023 年 4 月 28 日データカットオフ時点 の結果及び Kaplan…
log-rank 検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox 回帰、*4:地域(アジア、その他)を層 …
:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析時のK…
:層別ロ グランク検定、*6:RECISTガイドライン 1.1版に基づく盲検下独立中央判定 5 図 1 OSの …
*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン 1.1版に基づく治験担当医師判定 5 図 1 OSの …
*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定 5 図1 OSの中間解析時のK…
§:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEY…
log-rank 検定)。 表 10(略) 図1(略) また、治験責任医師判定による PFS について、2021 年 3 月 18 日データカッ…
0.025、正確二項検定 *:ベースライン後の全ての評価時点で PET が評価不能又は未実施で、CT ステージの評価に基づく最良効果が CR、 PR、SD…