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2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

閾値 50%に対して正規近似を用いた一標本二項検定 また、日本人コホートの結果を含む本試験の 2020 年 12 月 21 日データカットオフ時…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

OVA による残差の正規性について Shapiro-Wilk 検定で有意(p=0.0063) であったため、事前の規定に従い Wilcoxon rank-su…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

日本国内で正規に流通している医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外 診断用医薬品及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)は、医薬品、医 …

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

閾値 50%に対して正規近似を用いた一標本二項検定 また、日本人コホートの結果を含む本試験の 2020 年 12 月 21 日データカットオフ時…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

項 の 改 正 規 定 、 同 法 第 二 百 六 十 条 の 十 九 の 次 に 一 条 を 加 え る…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (PDF 74.1KB) pdf

以上の勤務時間、 正規雇用、非正規雇用、派遣等の条件はあるか。 A2 週一定時間以上の勤務時間、正規雇用、非正規雇用、派遣等の雇用形態 について特段の制…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

COVAによる残差の正規性について Shapiro-Wilk検定で有意(p=0.0063) であったため、事前の規定に従い Wilcoxon rank-sum…

2021年6月28日

平成29年6月14日官報 (PDF 165.1KB) pdf

項 の 改 正 規 定 並 び に 附 則 第 三 条 、 第 九 条 及 び 第 十 三 条 の 規 定…

2021年6月28日

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について (PDF 104.6KB) pdf

が日本語で日本国内の正規品と同様に記載された偽造 品が確認されました。 現在のところ、日本国内において「ゼフナート外用液 2%」の偽造品は確認されてお …

2021年6月28日

持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について (PDF 918.2KB) pdf

2に係る改正規定が施行された日以後に持分の定めのない医療法人へ移行しよ うとする医療法人が移行計画の認定を受けた場合には、その認定は当該医療法人が …

2021年6月28日

独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 (PDF 553.0KB pdf

機器を導入する場合、正規の製造販売事業者或いは輸入販売事業者の品質確認、 メンテナンスサービス、講習会、部品供給などについて評価・確認することが望まし い。…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

日本国内で正規に流通している医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外 診断用医薬品及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)は、医薬品、医 …

2021年6月30日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて (PDF 112.7KB) pdf

第 5号。以下「改正規則」という。)において認定基準等が示されたところです。 このうち、改正規則による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

さらに、偽造医薬品が正規流通経路へ流入するのを防止するため の適切な手法を定めるものである。 本ガイドラインに使われているいくつかの用語は用語集に…

2021年6月28日

法律関係資料 (PDF 844.8KB) pdf

項 の 改 正 規 定 及 び 同 法 第 十 三 条 の 二 の 次 に 一 条 を 加 え る 改 正…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

成功すると、外観上は正規の権限によるアクセスが発生することになり、 IPsec や TLS1.2 により適切に暗号化していても、攻撃者は医療情報連携ネ ット…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 945.0KB) pdf

2に係る改正規定が施行された日以後に持分の定めのない医療法人へ移行しよ うとする医療法人が移行計画の認定を受けた場合には、その認定は当該医療法人が …

2021年6月28日

経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (P pdf

ついて、包装(箱)に正規品には存在しない表示がなされた偽造品が発見さ れたとWHOから報告がありました。 現時点では、当該偽造品の服用に起因すると考えられ…

2021年8月12日

別紙1 (PDF 120.4KB) pdf

)の持 1に係る改正規定は平成 29年改正法公布の日(平成 29年 6月 14日)から、2~4 に係る改正規定は、平成 29年 10月1日から適用されること…

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