れたことから、本剤の流通管理を下記のとお り取り扱うこととしたので、貴管下の医療機関及び薬局に対して周知願います。また、 貴管下の卸売販売業者に対しても適切…
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2021年6月28日
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての pdf
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2021年6月28日
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 239.6KB） pdf
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。 ２. 流通管理について (ア) 上記の承認条件②のとおり、製造販売業者に対して医師、薬剤師、医療機 関及び薬局（以下「医師等」という。）並…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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れる よう、厳格な流通管理及び十分な安全 対策を実施すること。 4．製造販売する際には、通常のインフ ルエンザウイルス感染症に使用され ることのない…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 ＜視神経脊髄炎スペクトラム…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 ＜視神経脊髄炎スペクトラム…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 ＜全身型重症筋無力症（免疫…
2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
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使用成績調査、適正な流通管理の実施等をその条件として付したこと。 【承認条件】 １．医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２．国内で…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 ＜全身型重症筋無力症（免疫…
2021年6月28日
モダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の使用に当たっての留意事項について （PDF 166. pdf
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記 １. 流通管理について （１） 承認条件の付記に伴い、製造販売業者に対して、医師の登録要件の 設定を要点とした適正な使用のための管理の実施を…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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行う医薬品について、流通管理及び品質管理の観点からドローンによる配送が可能であることを確認している。 ② 配送する医薬品の品質や安全性の確保 …
2021年6月28日
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 97.7KB） pdf
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認条件に基づく適正な流通管理等が実施されるとともに、Ａ型ボツリヌス毒素 製剤（販売名：ボトックス注用 50 単位及び同注用 100 単位）との効能・効果及び用…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
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の国内承認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載すること。 （諸外国における安全性等に係る情報の明示） ・ 当該未承認医薬品…
2021年6月28日
別添1 検討会中間とりまとめ（抜粋） （PDF 41.1KB） pdf
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造品流通防止、医薬品流通管理の適正 化に卸売販売業者等とともに取り組むべきである。具体的には、上記に 示した卸売販売業者や薬局の取組に準じて、医薬品の譲受時…
2021年6月28日
別添 医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 216.8KB） pdf
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内承 認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載す ること。 （諸外国における安全性等に係る情報の明示） ・ 当該未…
2021年6月28日
別紙 医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 246.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
内承 認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載す ること。 （諸外国における安全性等に係る情報の明示） ・ 当該未…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を拡大していくに伴い流通管理品目に該当するものも増加 すると考えられることから、該当製剤を取り扱うために薬局が個別に行う事前準備につい て声掛けを徹底するべ…
2023年3月17日
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について （PDF 334.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行う医薬品について、流通管理及び品質管理の観点からドローンによる配送 が可能であることを確認している。 ② 配送する医薬品の品質や安全性の確保 …
2023年5月19日
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼） （PDF 99 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
として付されており、流通管理手順書等にお いて、各都道府県医師会は、医薬品製造販売業者及び医療機関から、毎月 それぞれ販売数量及び使用数量その他必要な報告を…
2021年6月28日
偽造医薬品の流通防止について（情報提供） （PDF 73.0KB） pdf
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品流通防止、医薬品流通管理の適正化に卸売販売業者等とともに取り組むべき である。具体的には、上記に示した卸売販売業者や薬局の取組に準じて、医薬 品の譲受時…
