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2022年7月20日

現下の感染状況を踏まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について (P pdf

オミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

が、個別の臨床研究の特性を踏まえ、保険に加入せず、臨 床研究の実施に伴い生じた健康被害に対する医療の提供のみを行う場合には、具体的に どのような手続が必要か…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

れた医薬品 医薬品の特性その他を勘案して、その適正な 使用のために薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づ く指導が行われる必要がある場合 (…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

薬 品 の 特 性 そ の 他 を 勘 案 し て 、 そ の 適 正 な 使 用 の た め に 薬 剤…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について (PDF 258.2KB) N0.23 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

・医療機器の特性等に鑑み、保守点検が必要と考えられる医療機器 (主な対象機器は、特定保守管理医療機器と考えられる) (対象機器は次の医療機器を含む:…

2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

  ・医療機器の特性等に鑑み、保守点検が必要と考えられる医療機器    (主な対象機器は、特定保守管理医療機器と考えられる) ☆ …

2024年4月1日

管理者の兼務について html

高度管理医療機器等の特性等からその営業所において高度管理医療機器等を取り扱うことが品質管理上好ましくない場合や高度管理医療機器等が大型である等によりその営業所で…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

:医療機器の化学的特性等、微生物 汚染等の防止、使用環境に対する配 慮、測定又は診断機能に対する配 慮、放射線に対する防御、プログラ ムを用いた医療機…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

療機関等とし ての特性を踏まえ、基本的に民間の学術研究機関、医療機関等と同様、民間部門におけ る個人情報の取扱いに係る規律が適用される。 (※1)独立行…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

人口統計学的特性、ApoE ε4 保因状況、AD 症状改善薬の併用有無、臨床病期(MCI due to AD 及び軽度 AD-D)、脳内タウ蓄積の程…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

:医療機器の化学的特性等、微生物汚染等の防止、使用環境 に対する配慮、測定又は診断機能に対する配慮、放射線に 対する防御、プログラムを用いた医療機器に対す…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

時に医薬品やリスクの特性に応じた迅速な対 応を可能とするため、医薬品リスク管理計画の作成および当該計画に基づ くリスク管理の実施を承認条件として付すのではな…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

体外診断用医薬品の特性を踏まえた性能評価 ○ 体外診断用医薬品の市販後の性能担保のため、製造販売業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…

2025年4月4日

厚生農業協同組合連合会の行う医療保健業に対する 法人税の非課税措置の取扱いについて(通知) (PDF pdf

であって、当該診療の特性にかんがみ適正、妥当と認められ る額 (ウ) 分娩料等健康保険法の規定に類似のものが定められていないもの にあっては、地域におけ…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正 使用のために必要な情報を十分理解してから使用すること。 5. 本剤のRMPを熟読し、安全性検討事項を確認すること。 …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使用 のために必要な情報を十分理解してから使用すること。 ④ 本剤の RMP を熟読し、安全性検討事項を確認すること。 …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

材等に基づき、本品の特性及び適正 使用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 本品による治療開始に先立ち、本品に関する臨床試験成績は限ら…

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